СК-Фармация

В Казахстане

В Казахстане зарегистрирован новый препарат, изменяющий течение рассеянного склероза
17 августа 2017
В Казахстане зарегистрирован новый препарат, изменяющий течение рассеянного склероза

Компания Санофи объявила о том, что в РК зарегистрирован инновационный препарат, изменяющий течение рассеянного склероза (РС) – терифлуномид (МНН). Он показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Лекарственное средство представляет собой иммуномодулирующий препарат, предназначенный для перорального приема один раз в день.

«Мы очень рады предоставить новую возможность терапии людям с рассеянным склерозом в Казахстане. Регистрация нашего препарата является важной вехой для компании Санофи и укрепляет наше намерение долгосрочного партнерства с Министерством здравоохранения по улучшению качества лечения населения Республики Казахстан», – заявил Ранга Веларатне, Генеральный директор Санофи Центральная Азия, Председатель правления Санофи Казахстан.

Терифлуномид был зарегистрирован в США, Европе и многих других странах на основании результатов обширной программы клинических исследований. Он одобрен в качестве монотерапии РС и как препарат первой линии.

На данный момент эффективность и безопасность терифлуномида хорошо изучена в обширной программе клинических исследований с участием взрослых пациентов с рассеянным склерозом. Более 4000 пациентов получили терифлуномид в рамках клинических исследований. Все клинические исследования проходили в исследовательских центрах США, Канады, Европы в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP). Кумулятивная длительность применения за период с 1 сентября 2012 по 28 февраля 2015 составляет 28 300 пациенто-лет.

Источник: Казахстанский фармацевтический вестник