СК-Фармация

В мире

Sanofi прекращает производство средства для лечения рака мочевого пузыря BCG
21 ноября 2016
Sanofi прекращает производство средства для лечения рака мочевого пузыря BCG

Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила о прекращении к середине 2017 г. производства вакцины Bacillus Calmette-Guérin (BCG), которую она продает под торговыми наименованиями TheraCys и ImmuCyst для лечения рака мочевого пузыря, сообщает FirstWord Pharma. Это решение принято после того, как компания не смогла восстановить в полном объеме производство вакцины на предприятии в Торонто, на котором были выявлены нарушения, связанные с обеспечением стерильности. Как отметил представитель Sanofi, несмотря на принятые меры, компания не может гарантировать стабильность и качество поставок в долгосрочной перспективе. Sanofi приостановила производство BCG в 2012 г. после того, как регуляторные органы обнаружили плесень в стерильной зоне производства. Производство было восстановлено в 2014 г. с неполной нагрузкой. Вакцина, произведенная в Торонто, поставлялась в Канаду, Францию и Великобританию. В Sanofi подтвердили, что поставки в указанные страны будут продолжаться по 2018 г. включительно. Компания заранее предупредила регуляторные органы с тем, чтобы они определились с альтернативными поставщиками. Между тем, фармкомпания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), являющаяся единственным поставщиком вакцины BCG в США, увеличила производство, чтобы избежать дефицита препарата на территории Америки. Представитель Merck отметила, что у компании есть возможности для удовлетворения спроса на BCG в мировом масштабе.


Источник: Фармацевтический вестник