Сегодня мировое медицинское сообщество уделяет особое внимание вопросам доступности качественных и безопасных лекарственных средств.
Казахстан не является исключением, и поэтому наша система лекарственного обеспечения регулярно совершенствуется для гарантии качества и безопасности медикаментов.
Важную роль в допуске на рынок играет национальная регуляторная система, которая включает обязательную госрегистрацию лекарств, комплексную экспертизу и постоянный фармаконадзор, соответствующий международным стандартам.
Что касается бесплатного лекобеспечения в рамках ГОБМП и ОСМС, то сюда входят препараты, прошедшие Формулярную комиссию по оценке их безопасности и эффективности. Закупки и доставки для медицинских организаций осуществляет «СК-Фармация», которая доставляет лекарства на основании заявок от медучреждений, которые в свою очередь самостоятельно определяют свою потребность.
Ключевой момент в этом процессе – транспортировка медикаментов, весь процесс доставки, известный как «холодовая цепь», требует строгого соблюдения температурного режима на каждом этапе.
Предлагаем отдельно разобраться, как у Единого дистрибьютора устроена система «холодовой цепи».
Холодовая цепь – это совокупность постоянно осуществляемых мер, направленных на создание и поддержание определенного режима температуры хранения и перевозки термолабильных медикаментов, в том числе вакцин на всем пути следования от производителя к потребителю.
Холодовая цепь состоит из четырех звеньев:
1. От производителя до складов Единого дистрибьютора;
2. От складов Единого дистрибьютора до аптечных складов местных органов управления здравоохранения;
3. От аптечных складов местных органов управления здравоохранения до медицинских организаций;
4. Хранение в медорганизациях до применения пациентами.
На каждом этапе ответственность распределяется между участниками цепи. Если хотя бы одно из звеньев холодовой цепи нарушено, то все остальные усилия не будут иметь никакого смысла. Нарушение температурного режима лекарств может повлиять на исходные качества и спровоцировать нежелательные реакции после введения в организм человека. Чтобы таких казусов не произошло, на складах Единого дистрибьютора проверена полная готовность климатического оборудования, как внутри складских помещений, так и в специализированных транспортных средствах с соблюдением регулируемого температурного режима.
Все склады Единого дистрибьютора соответствуют стандарту надлежащей дистрибьюторской практики GDP.
Холодовые и морозильные камеры на складах оснащены датчиками температуры с автоматическим реагированием в случае отклонения температуры. При отклонении температуры от нормы срабатывает сигнализация и СМС-оповещение ответственного лица. Информация со всех датчиков передается на центральную систему контроля температуры и влажности.
Особое значение в «холодовой цепи» имеет транспортировка. На всех звеньях транспортировки проводится регистрация поступления и дальнейшего отправления с фиксацией в сопроводительных документах показаний температуры.
Термолабильные лекарства транспортируются специальным автомобильным транспортом – рефрижератором, который предварительно подвергается валидации. Авторефрижераторы оснащены датчиками температуры с возможностью выгрузки и распечатки получателю истории значений температуры и влажности в период транспортировки.
Если расстояния небольшие, к примеру, в пределах населенного пункта, для транспортировки вакцин используется термоконтейнер, защищающий от перепадов температуры окружающей среды, в который вкладываются термоиндикаторы, указывающие температуру хранения продукции в период транспортировки.
Для «СК-Фармация» обеспечение качества и безопасности вакцин является приоритетом. Мы продолжаем совершенствовать логистику, поддерживая непрерывность холодовой цепи на всех звеньях.
