Между фондом «Қазақстан халқына», Министерством здравоохранения РК и ТОО «СК-Фармация» подписан Меморандум о взаимопонимании от 3 марта 2022 года.
В рамках подписанного Меморандума ТОО «СК-Фармация» проявляя социальную ответственность осуществляет хранение и транспортировку лекарственных средств на безвозмездной основе, а также обеспечивает содействие фонду «Қазақстан халқына» в поиске поставщиков.
Выбор поставщика осуществляет фонд «Қазақстан халқына» самостоятельно.
3 и 4 марта 2022 года фондом «Қазақстан халқына» в адрес ТОО «СК-Фармация» направлен перечень лекарственных средств, по которым фондом «Қазақстан халқына» принято решение о финансировании закупа, в том числе препарата «Спинраза» для пациентов со спинально-мышечной дистрофией и родственным синдромом, с муковисцидозом.
В целях обеспечения содействия фонду «Қазақстан халқына» в поиске поставщиков на сайте ТОО «СК-Фармация» размещено объявление, адресованное потенциальным поставщикам и производителям для предоставления ценовых предложений на препараты в адрес фонда «Қазақстан халқына».
В адрес ТОО «СК-Фармация» поступило письмо от компании «Джонсон&Джонсон» согласно которому компания выразила готовность осуществить поставку препарата «Спинраза» через прямой контракт, либо через авторизованных дистрибьюторов.
29 марта 2022 года ТОО «СК-Фармация» официальным письмом направило в фонд «Қазақстан халқына» обращение компании «Джонсон&Джонсон» для рассмотрения и принятия решения.
Фонд «Қазақстан халқына» самостоятельно определил поставщика в лице ООО «Клинкер», цену препарата «Спинраза» и направил в адресТОО «СК-Фармация» проект трехстороннего договора поставки.
В последующем, в рамках Меморандума, 15 апреля 2022 года заключен трехсторонний договорпо препарату «Спинраза» между ООО «Клинкер» (Поставщик), фондом «Қазақстан халқына» (Плательщик), ТОО «СК-Фармация» (Получатель).
При этом, ТОО «СК-Фармация» согласно условиям договора обеспечивает получение и доставку в регионы и не является собственником препарата «Спинраза».
Важным аспектом по обращению лекарственных средств в нашей стране является обязательная регистрация препаратов в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и/или ЕЭС.
Препарат «Спинраза», поставляемый ООО «Клинкер», не имеет выше указанную государственную регистрацию в Республике Казахстан. Лекарственное средство зарегистрировано в Российской Федерации. В этой связи, законодательством предусмотрен ввоз на территорию республики лекарственных средств по разрешительному документу, выдаваемому РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК».
ТОО «СК-фармация» в день заключения Договора, 15 апреля 2022 года, в адрес РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» направлено соответствующее заявление и пакет документов для получения разрешения на разовый ввоз препарата «Спинраза».
В соответствии с условиями Договора, Поставщик обязан передать препарат Получателю в аэропорту города Алматы.
Однако, Поставщик без уведомления ТОО «СК-Фармация», самостоятельно доставил термолабильный препарат «Спинраза» на склад.
В связи с отсутствием, на момент прибытия препарата на склад разрешительного документа на ввоз в целях обеспечения сохранности товара, соблюдения температурного режима, который напрямую влияющего на качество, эффективность и безопасность препарат «Спинраза» был помещен в «зону карантина» с соответствующим режимом хранения. Размещение лекарственного средства в зоне карантина соответствует требованиям пунктов 32, 73 и 74 Стандарта надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утвержденного приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-15.
В тот же день, 21 апреля 2022 года, от РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» в адрес ТОО «СК-Фармация» направлен мотивированный отказ в выдаче разрешительного документа на разовый ввоз препарата «Спинраза».
В настоящее время, ТОО «СК-Фармация» повторно направлено заявление в РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» на получение разрешительного документа на ввоз препарата.
Следует отметить, что ТОО «СК-Фармация» приняло на себя обязательства по получению и доставки препарата «Спинраза» в регионы по поручению Министерства здравоохранения РК.
Однако исполнение поручения невозможно в нарушение требований Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», где предусмотрено, что ввоз на территорию страны медикаментов осуществляется на основании разрешительного документа на ввоз.
ТОО «СК-Фармация» осуществляет свою деятельность в рамках действующего законодательства и в соответствии с международными стандартами в области здравоохранения, и главенствующим фактором является здоровье пациентов.
