В связи с появившимся резонансом в СМИ и социальных сетях по теме закупа лекарств СК-Фармация у отечественных производителей сообщаем следующее.
Указанный заключенный договор на закуп противоопухолевых препаратов у отечественного производителя ТОО «Карагандинским фармацевтическим комплексом» проводился Алматинским онкологическим центром самостоятельно.
СК-Фармация не является ни заказчиком, ни организатором данного тендера.
Закуп медикаментов через ТОО «СК-Фармация»
Закуп медикаментов через СК-Фармация законодательно закреплен и регламентируется Правилами организации и проведения закупа, утвержденными постановлением Правительства №375 – www.adilet.zan.kz.
Согласно Правилам, СК-Фармация осуществляет закуп на основании Перечня медикаментов в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, утвержденного приказом МЗ РК №ҚР ДСМ- 88 - www.adilet.zan.kz, который содержит: характеристики лекарственных средств, международное непатентованное наименование.
В соответствии с Правилами №375 закуп всех препаратов проводится четырьмя способами:
• Прямые контракты с иностранными заводами изготовителями;
• Закуп через Международные организации, учрежденные ООН (ЮНИСЕФ, ПРООН, СТОП ТБ);
• Долгосрочный договор с отечественными товаропроизводителями;
• Тендер посредством веб-портала закупок.
Касательно закупа оригинальных медикаментов у заводов производителей
По действующему законодательству – www.adilet.zan.kz, только безаналоговые (оригинальные) препараты закупаются без посредников напрямую у самих заводов-изготовителей.
К безаналоговым лекарственным средствам, относятся не имеющие зарегистрированные аналоги в Казахстане препараты по международному непатентованному наименованию, с определенной лекарственной формой, дозировкой и (или) концентрацией. Такие наименования закупаются напрямую у заводов-изготовителей.
Кроме того, напрямую у заводов закуп производится для категории заболеваний, по которым предусмотрено применение конкретных торговых наименований, например, по таким нозологиям, как состояния после пересадки органов и тканей, ВИЧ (СПИД), орфанные заболевания и др.
Для оказания медицинской помощи населению страны с онкологическими заболеваниями на 2022 год СК-Фармацией закуплены 116 противоопухолевых препаратов, из них порядка 50% являются оригинальными лекарственными средствами.
Касательно закупа препарата Бевацизумаб
В Перечень СК-Фармация препарат с международным непатентованным наименованием «Бевацизумаб» включен в лекформе концентрат для приготовления раствора для инфузий в 2-х дозировках 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.
В период с 2013 по 2019 годах препарат «Бевацизумаб» закупался у Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария под торговым наименованием «Авастин».
С 2020 года данный препарат закупается отечественного производства у Карагандинского фармацевтического комплекса под торговым наименованием «Бевацизумаб».
При этом, цена на препарат у отечественного товаропроизводителя ниже, чем цена на препарат «Авастин», закупаемый в 2017-2019гг. (дозировка 100 мг/4 мл на 24,4% ниже, дозировка 400 мг/16 мл ниже на 11,3%).
Применение генериков и биосимиляров – общемировая практика, позволяющая повысить доступность лекарственных препаратов для охвата большего населения. Генерический препарат содержит то же активное вещество, что и оригинальный, но может отличаться вспомогательными веществами, формой лекарства, технологией производства и др. Уже сейчас в таких благополучных странах, как США или Швеция генерики покупают чаще, чем оригиналы.
Нужно отметить, что прежде чем препарат или медизделие выйдут на рынок в Казахстане и появится в медицинской организации, аптеке, для обеспечения граждан страны в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения или розничной реализации, требуется обязательное прохождение процедур по их государственной регистрации.
Государственная регистрация лекарственных средств - комплекс мер, который направлен на проверку безопасности, качества и эффективности. Также, в ходе регистрации оценивают результаты клинических и доклинических испытаний, соответствие международным стандартам. Главная цель процедуры – обеспечить население страны безопасными, эффективными, качественными лекарствами и медизделиями.
Справочно:
С архитектурой этапов системы лекарственного обеспечения можно ознакомиться в материале по ссылке - https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/ot-proizvodstva-do-paczienta-sistema-lekarstvennogo-obespecheniya.
О ценообразовании на медицинские препараты можно ознакомиться в материале по ссылке - https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/sk-farmacziya-ne-zakupaet-medikamentyi-dlya-chastnyix-aptek.
