ТОО «СК-Фармация» считает качество и безопасность медикаментов ключевыми приоритетами в своей работе. Единый дистрибьютор стремится обеспечить пациентов Казахстана надежными и эффективными лекарственными средствами, соответствующими высоким стандартам.
Кто отвечает за контроль:
Производители лекарств
Лекарственные средства, поступающие в Казахстан, изготавливаются сертифицированными производителями, которые обязаны соблюдать международные стандарты качества, такие как GMP (Надлежащая производственная практика).
Государственные органы
В соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» система контроля качества лекарственных средств функционирует на всех стадиях. Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на казахстанский рынок.
Как проводится государственная регистрация:
Работники Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проводят тщательный анализ всей документации препарата, данных о его клинических и доклинических испытаниях, а также самостоятельно проводят лабораторные испытания поступающих лекарственных средств.
Экспертиза препаратов состоит из трех этапов:
На основании данного заключения Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдает регистрационное удостоверение.
Постмаркетинговый контроль:
Помимо процедуры допуска на рынок через государственную регистрацию, в нашей стране существует система обеспечения качества до выхода лекарств и медизделий на рынок. Для этого оценивается качество каждой ввезенной в страну или произведенной серии и партии продукции для медицинского применения, проводится мониторинг побочных эффектов, делается отбор образцов с рынка для проведения лабораторного подтверждения качества.
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий совместно с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК проводит постоянный фармаконадзор в период их применения. Центр регистрирует сообщения о нежелательных реакциях, проводит их анализ, изучает причинно-следственную связь между реакцией и приемом препарата и дает экспертное заключение.
Публичный доступ к информации:
На сайте www.ndda.kz размещен государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. В нем содержится полная информация о каждом зарегистрированном препарате: название, производитель, дата регистрации, форма выпуска, дозировка, инструкция по применению и данные об отпуске (по рецепту или без него).
Роль единого дистрибьютора в этой цепочке:
Мы организуем закуп и логистику только тех медикаментов, которые одобрены государственными органами. Дополнительно наша команда регулярно проверяет соблюдение условий хранения и транспортировки лекарств на всех этапах цепочки поставок.
Также с нашей стороны на постоянной основе держится на контроле сотрудничество с проверенными поставщиками, мониторинг условий хранения на складах и в транспортных средствах, регулярная проверка лекарств на соответствие стандартам качества и обратная связь от медицинских учреждений и пациентов для быстрого реагирования на возможные проблемы.
.png)
