На портале «Открытые НПА» опубликован новый проект приказа Министерства здравоохранения РК о внесении изменений в Правила проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные приказом министра здравоохранения РК от 23.12.2020 года № ҚР ДСМ-320/2020.
Министерством данный документ разработан в целях повышения безопасности жизни и здоровья населения.
Проект предусматривает мониторинг безопасности, качества и эффективности не только медицинского изделия, но и программного обеспечения, входящего в комплектацию медицинской техники.
На сегодняшний день мониторинг направлен на выявление и предотвращение, неблагоприятных событий, связанных с применением медицинского изделия без учета программного обеспечения.
Новые изменения вносятся в связи с тенденциями использования современного программного обеспечения в медицинских изделиях.
Публичное обсуждение проекта продлиться до 29 ноября 2024 года.
Ознакомиться с проектом можно по ссылке:
