ПРОИЗВОДСТВО ИННОВАЦИОННЫХ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПОЯВИТСЯ В КАЗАХСТАНЕ
17 ноября состоялось историческое подписание долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств между швейцарской компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd, Единым дистрибьютором ТОО «СК-Фармация», АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» (Нобел АФФ) и Казахстанским научно-исследовательским институтом онкологии и радиологии (КазНИИОиР) на основании Соглашения о локализации, подписанного 1 декабря 2022 года между Министерством здравоохранения Республики Казахстан и компанией Roche.
Официальное подписание Долгосрочного договора прошло в рамках ключевого инвестиционного события в стране – Казахстанского круглого стола по глобальным инвестициям под председательством Премьер-министра РК А. Смаилова.
Подписание Долгосрочного договора открывает двери к локальному производству трех биотехнологических лекарственных препаратов, разработанных компанией Roche, которые предназначены для лечения онкологических заболеваний, а именно рака молочной железы.
Онкологические заболевания являются основной причиной смерти в Казахстане. За последние 20 лет заболеваемость онкологическими заболеваниями в стране увеличилась на 25%. В настоящее время более 205 000 казахстанцев находятся под динамическим наблюдением из-за онкологических заболеваний. Более 37 000 новых случаев выявляют ежегодно, причем у женщин заболеваемость немного выше по сравнению с мужчинами (соответственно 57% и 43%). Это объясняется тем, что рак молочной железы является ведущим онкологическим заболеванием среди женщин.
В 2021-2022 годах на основании поручения Президента о предпринятии значимых мер для лечения HER-2 положительного рака молочной железы у казахстанских пациенток, Министерство здравоохранения Республики Казахстан заключило Рамочное соглашение, а затем Соглашение о локализации с компанией Roche – мировым лидером в области разработки и производства инновационных лекарственных средств. Roche стала первой транснациональной фармацевтической компанией, инициировшей переговоры о создании локального производстве в Республике Казахстан.
В рамках Соглашения о локализации Roche обязалась обеспечить передачу передовых технологий и ноу-хау для местного производстватрех биотехнологических лекарственных препаратов на основеконтрактного производства и последующей поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств со стороны локального партнера на основании Долгосрочного договора. Этот важный шаг поможет снизить стоимость и увеличить доступность высококачественных лекарственных средств для всех пациенток с раком молочной железы в Казахстане.
Единый дистрибьютор и Нобел АФФ примут на себя роль ключевых партнеров в этой исторической инициативе, обеспечивая производственные и дистрибьюторские функции в Казахстане. Продукция будет локализована на территории республики и будет поставляться Единым дистрибьютором в медицинские организации страны в рамках ГОМБП и ОСМС.
Сотрудничество КазНИИОиР и компании Roche обеспечит доступность инновационных противоопухолевых препаратов для онкологических пациентов.
«Благодаря локализации противоопухолевых препаратов у пациентов с раком молочной железы будет обеспеченно персонализированное лечение препаратами компании Roche и обеспечит охват пациенток РК с HER-2 положительным раком молочной железы, получат лечение инновационными оригинальными лекарственными препаратами, эффективность которых согласно современным протоколам. Именно такие смелые и амбициозные цели позволяют здравоохранению развиваться на благо всех граждан страны. Локализация противоопухолевых препаратов фармгиганта Roche позволит обеспечить покрытие возрастающее количество пациенток с HER2-положительным раком молочной железы (1242 пациента в 2024 году, 1295 – в 2025, 1335 – в 2026)», - отметила главный внештатный онколог МЗ РК, председатель правления АО «КазНИИОиР» Диляра Кайдарова.
В среднем в Казахстане ежегодно выявляется до 5 тысяч больных раком молочной железы, умирают до 1200 женщин. Эта ситуация стабильна с 2004 года, кроме того, рак молочной железы занимает первое место в структуре женской онкопатологии.
Примерно в 18-20% случаев у пациенток с раком молочной железы наблюдается повышенное содержание HER2 в клетках опухоли, что в свою очередь может привести к более агрессивному течению и более быстрому прогрессированию заболевания, худшему ответу на гормональную и цитостатическую терапию.
Единый дистрибьютор занимает активную позицию в развитии сотрудничества в области фармацевтики между Казахстаном и Швейцарией, инициируя проведение ряда двусторонних встреч по рассмотрению путей партнёрства. И сегодняшнее заключение Долгосрочного договора стало результатом всех предыдущих договоренностей и тесного взаимодействия с одной из ведущих фармкомпаниий – компанией Roche.
«Заключенный Долгосрочный договор подписан с целью улучшения качества жизни пациенток, страдающих раком молочной железы, и содействия научным и медицинским исследованиям в Казахстане. Мы, как Единый дистрибьютор, выражаем полную готовность в исполнении своих функций в рамках Долгосрочного договора и продолжаем всестороннюю работу по динамичному развитию отрасли, в том числе по привлечению BigPharma на отечественный фармрынок», - сказал глава Единого дистрибьютора Ерхат Искалиев.
Глава государства отмечал, что отечественная наука должна выступать авангардом в деле модернизации национальной экономики. Ключевым эффектом такого сотрудничества станет содействие научным и медицинским исследованиям в Казахстане.
Сотрудничество с мировым фармгигантом Roche принесет в Казахстан не только новые технологии, а целую свою философию здоровья. Философия здоровья представляет собой комплексный подход к пониманию и достижению здоровья. Сегодня мы видим галопирующий рост технологий, которые меняют практику оказания медицинской помощи, систему здравоохранения и мир в целом. На сегодняшний день помимо локализации производства, компания намерена продолжать сотрудничество и вести ряд совместных проектов в стране.
К примеру, на базе Школы Медицины Назарбаев Университета был создан инновационный тренинг центр по лабораторной диагностике в рамках Соглашения по локализации, подписанного между Министерством здравоохранения РК и Roche. Компания планирует бесплатно снабжать данный тренинг центр реагентами. Учебно-инновационная программа в учебном центре направлена на комплексное повышение квалификации и обучение специалистов со всего Казахстана.
Так, фармгигант Roche оказывает содействие по внедрению новых методов диагностики для проведения исследовательских проектов. Это способствует укреплению лабораторной инфраструктуры Казахстана и обеспечению ее соответствия международным стандартам. Кроме того, даст толчок развитию медико-фармацевтических кластеров в стране, создание которых было инициировано Единым дистрибьютором.
Помимо этого, Roche совместно с КазНИИОиР проводит скрининги, что позволяет выявить сделать раннюю диагностику онкологических заболеваний.
Формирование и сохранение тесной взаимосвязи между наукой, образованием и действующим фармпроизводством даст толчок развитию отечественной науки и укрепит научное наследие Казахстана. Новые вызовы должны рассматриваться как возможность реальных и фундаментальных изменений.
Сегодняшнее подписание долгосрочного договора отмечает важный шаг в развитии медицины и борьбе с онкологическими заболеваниями в РК, открывает новые перспективы для пациентов и специалистов в области онкологии в Казахстане, призывая к открытиям и инновациям в медицинской сфере, что в целом положительно отразится на качестве жизни пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.
Такой глобальный и исторический шаг определенно даст импульс внедрению передовых практик в сфере развития фармпромышленности и трансфера инновационных технологий, а также дальнейшему перспективному развитию отрасли в Казахстане. Это событие подтверждает стремление всех сторон к укреплению сотрудничества в сфере здравоохранения и привнесет значительный вклад в борьбу с раком в регионе.
Справочно:
F. Hoffmann-La RocheLtd - швейцарская фармацевтическая компания, одна из ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики. Является одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, орфаных заболеваний, неврологии, офтальмологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии. Основана в 1896 году в Базеле. Имеет представительства в 150 странах мира и штат около 90 тысяч сотрудников.
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» - отечественный производитель лекарственных средств в Казахстане с расширением деятельности в СНГ. На сегодняшний день Нобел АФФ производит 104 молекулы, которые представлены на фармацевтическом рынке в виде 228 лекарственных препаратов в разных лекарственных формах и дозировках. В списке продуктов АО Нобел АФФ, как держателя регистрационного удостоверения, 62 продукта импортного производства, в числе которых лекарственные средства и медицинские изделия.
Казахстанский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии - научно-экспериментальный и организационно-методический центр в Алматы. Оказывает онкологические и радиологические услуги населению РК. Учреждён в 1960 году в Алматы. Состоит из 9 научно-хирургических отделений, 3 радиологических, 7 диагностических и 3 экспериментальных отделений. Работает клиника на 430 коек. С 1960 года имеется аспирантура.
ТОО «СК-Фармация» - система Единого дистрибьютора создана с целью обеспечения лекарственными средствами населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе социального медицинского страхования, повышения устойчивости и конкурентоспособности фармацевтической отрасли Республики Казахстан, развития фармацевтической промышленности путем консолидации государственных закупок лекарственных средств.
