Контакт-центр 1439
  • УТВЕРЖДЕНЫ НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ЕАЭС
Новости
24.02.2025

УТВЕРЖДЕНЫ НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ЕАЭС

21 февраля 2025 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

Новые требования исключают ряд неиспользованных разделов из листка-вкладыша, что сделает информацию для потребителей более понятной.

Также отменена необходимость выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных препаратов. Данная мера облегчит их переход на рынок ЕАЭС, а также позволит фармацевтическим производителям снизить затраты на подготовку регистрационных досье по правилам ЕАЭС.

Источник: eec.eaeunion.org/   

Источник: Пресс-служба ТОО "СК-Фармация"
Посмотреть еще
28 марта 2025
Источник: Пресс-служба ТОО "СК-Фармация"
26 марта 2025
Источник: Пресс-служба ТОО "СК-Фармация"
22 марта 2025
Источник: Пресс-служба ТОО "СК-Фармация"