21 февраля 2025 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.
Новые требования исключают ряд неиспользованных разделов из листка-вкладыша, что сделает информацию для потребителей более понятной.
Также отменена необходимость выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных препаратов. Данная мера облегчит их переход на рынок ЕАЭС, а также позволит фармацевтическим производителям снизить затраты на подготовку регистрационных досье по правилам ЕАЭС.
Источник: eec.eaeunion.org/