Министерство здравоохранения Республики Казахстан опубликовало проект приказа о внесении изменений в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ). Обсуждение документа открыто на портале «Открытые НПА» и продлится до 22 ноября 2024 года.
КНФ представляет собой перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, включая орфанные препараты. Этот список служит основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования перечня закупаемых препаратов в рамках ГОБМП и ОСМС.
Проект приказа об обновлении КНФ подготовлен на основе решений Формулярной комиссии Министерства здравоохранения и заключений Национального научного центра развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой по результатам профессиональной экспертизы. В свою очередь, экспертиза включает в себя оценку данных о клинической безопасности и эффективности лекарственного средства, подтвержденных клинических исследований, а также в мета-анализах и систематических обзоров.
В проекте предлагается включить:
- 13 позиций новых МНН, представляющих 20 торговых наименований, и 7 новых торговых наименований;
- одну новую лекарственную форму (МНН - Вигабатрин, лекарственная форма – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
- 307 новых торговых наименований лекарственных средств.
Одновременно из КНФ будут исключены:
- 1 МНН с 3 позициями торговых наименований лекарственного средства (МНН - Аталурен) ввиду появления научно-обоснованных рекомендаций о недостаточной эффективности лекарственного средства;
- одно торговое наименование (МНН - Вигабатрин, ТН – Сабрил);
- 680 торговых наименований лекарственных средств из-за истечения срока регистрации в РК более трех лет назад;
- 4 позиции торговых наименований, в связи с несоответствием АТХ и МНН Государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий РК, а также несоответствию критериям Правил формирования КНФ;
- 21 позиция лекарственных средств из-за дублирования регистрационных удостоверений.
Кроме этого, проект приказа предусматривает изменения в КНФ по актуализации данных в части кодов АТХ, МНН, торговых наименований и лекарственных форм в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий РК.
Ознакомиться со всеми документами проекта можно по ссылке:
