Транспортировка вакцин проходить в 4 этапа:
1. От производителя до хабов Единого дистрибьютора;
2. От хабов Единого дистрибьютора на склады управлений здравоохранения регионов;
3. От складов управлений здравоохранения регионов в медицинские организации;
4. Хранение в медицинских организациях до применения.
Ответственность Единого дистрибьютора на втором этапе. Для того, чтобы следовать инструкции хранения препаратов и не допустить негативных последствий, хранение иммунобиологических препаратов единым дистрибьютором ТОО «СК-Фармация» осуществляется на фармацевтических хабах и складах, соответствующих стандарту GDP.
Справочно: Стандарт GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая дистрибьюторская практика) устанавливает единый подход к процессу оптовой реализации лекарственных средств и направлен на обеспечение качества препаратов на всем пути от производителя до розничной сети и медицинских учреждений. В его основу положены принципы, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения.
Хабы Единого дистрибьютора оборудованы специализированными морозильными и холодильными камерами с электронными системами мониторинга температуры и влажности, причем информация хранится длительное время. На случай отклонения температуры от нормы срабатывает сигнализация и СМС-оповещение ответственного лица. Информация со всех датчиков передается на центральную систему контроля температуры и влажности, оснащенную системой оповещения.
На случай отключения электроэнергии предусматривается автоматическое подключение холодильного оборудования, холодильных и морозильных комнат или камер к системе бесперебойного электроснабжения (генератор).
Особое значение в «холодовой цепи» имеет транспортировка. На всех уровнях транспортировки вакцин проводится регистрация поступления и дальнейшего отправления с фиксацией в сопроводительных документах показаний температуры.
Термолабильные лекарственные средства перевозятся специальным автомобильным транспортом - рефрижератором, который предварительно подвергается валидации - это документально оформленные действия, доказывающие, что процедура, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости. Причем, для перевозки используются рефрижераторы со встроенными датчиками контроля температуры и GPS. По прибытию в место назначения информация о температуре хранения на пути следования передается получателю.
На небольшие расстояния, например, в пределах населенного пункта (города), для транспортировки вакцин используется термоконтейнер, защищающий от перепадов температуры окружающей среды. В каждый термоконтейнер вкладываются термоиндикаторы – датчики, указывающие температуру хранения продукции в период транспортировки.
Персонал аптечного склада проходит ежегодное повышение квалификации в рамках стандарта GDP. По всем процессам имеются прописанные инструкции стандартной операционной процедуры.
На третьем этапе, вместе с товаром ответственность передается складам управлений здравоохранения регионов. Далее, со складов управлений здравоохранения в адрес медицинских организаций, в том числе в районные центральные больницы, транспортировка осуществляется медицинскими организациями путем самовывоза, либо доставка осуществляется транспортом управлений здравоохранения.
.jpeg)
