Тема дженериков всегда вызывает большой интерес среди пациентов, врачей и фармацевтов. Каждый из этих групп имеет свои мнения, поэтому вокруг дженериков много различной информации, в том числе не мало мифов, которые мешают воспринимать достоверные сведения.
В этом материале мы представим несколько интересных фактов о дженериках, которые помогут вам лучше разобраться в вопросе и развеять возможные сомнения при выборе лекарств.
Дженерики – это воспроизведенные лекарственные препараты, содержащие те же активные вещества, что и в оригинальном лекарстве, но выпускаются они другими производителями после истечения срока патентной защиты на оригинальный препарат. Компания-разработчик оформляет патент сроком порядка 20 лет. Когда патент заканчивается, к химической формуле лекарства получают доступ другие производители, что позволяет необходимым медикаментам становится доступными в других странах по выгодным ценам.
Таким образом, дженерики должны содержать в себе те же активные ингредиенты, в тех же дозировках и лекарственных формах, что и у оригиналов. Они также по своей эффективности должны оказывать такое же терапевтическое действие, что и оригинальные лекарства.
Основное преимущество дженериков – это их цена. На создание оригинального лекарства фармкомпании вкладывают большие финансовые средства на разработку, проведение всех циклов клинических и лабораторных испытаний. Производители дженериков используют уже готовую формулу и поэтому не несут больших затрат, что позволяет им устанавливать цены на лекарства ниже, чем у оригинальных препаратов.
Различия между дженериками и оригинальными препаратами могут заключаться в неактивных компонентах, таких как красители, наполнители или консерванты. Эти различия обычно не влияют на действие препарата.
О дженериках существует ряд мифов, например, что они менее эффективны или небезопасны. Однако, перед тем как дженерик попадает на рынок, он проходит все соответствующие исследования, чтобы доказать свою биоэквивалентность оригиналу. Другими словами, дженерик должен достигать того же уровня активного вещества в организме, что и оригинальный препарат, за то же время и с тем же эффектом.
Производятся дженерики на фармацевтических заводах, которые должны соответствовать международным стандартам GMP.
Исходя из этого, можно заверить, что дженерики соответствуют всем требованиям. Но имеет место быть, когда качество может отличаться от оригинала. Это зависит от ингредиентов, которые используют производители, а также на эффективность дженериков влияют условия хранения, технологии и оборудование.
В Казахстане дженерики до регистрации также проходят комплексную экспертизу на качество, эффективность и безопасность.
На сегодняшний день в Государственном реестре лекарственных средств РК всего зарегистрировано 6914 лекарственных средств, из них дженериков - 5100.
Поэтому перед применением убедитесь, что препарат зарегистрирован. Регистрацию можно проверить на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий www.ndda.kz
Следует также обратить внимание на регистрационный номер лекарства, который должен совпадать с номером на упаковке и в инструкции.
Таким образом, дженерики представляют собой эффективную и экономически выгодную альтернативу оригинальным препаратам, обеспечивая доступ к качественному лечению широкому кругу пациентов.
Главное правило – принимайте лекарственные средства строго по назначению врача и не занимайтесь самолечением.
Будьте здоровы!
