Новости
14 мая 2021

«ЖЕЛТАЯ КАРТОЧКА» КАК ИНСТРУМЕНТ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Единый дистрибьютор бесплатных лекарственных средств «СК-Фармация» совершенствует качество и безопасность медикаментов, которыми обеспечивает казахстанские медучреждения, путем повышения требований к поставщикам, используя такие инструменты обратной связи, как «желтые карточки».

            Практика «желтых карточек» предназначена прежде всего для обеспечения безопасности и контроля качества. Главным принципом данного метода является добровольное или законодательно оговоренное информирование соответствующих регуляторных органов.

            Пациентам при выявлении нежелательной реакции при соблюдении правильного режима приема препарата или его неэффективности при лечении заболевания, нужно обратиться к лечащему врачу, чтобы заполнить желтую карту-сообщение на сайте НЦЭЛС www.ndda.kz. Все поступившие карты в адрес Национального центра, подлежат тщательному анализу. Проводится проверка всех факторов, вызвавших серьезную нежелательную реакцию, изымаются образцы лекарственных средств и проводятся лабораторные испытания в специализированных центрах НЦЭЛС. По итогам экспертизы регуляторный орган принимает решение о приостановлении серии либо всего регистрационного удостоверения лекарственного средства. Мониторинг охватывает все регионы и проводится в соответствии с международными стандартами.

 

            Эффективность метода заключается в том, что, появляется возможность проводить мониторинг за всеми используемыми лекарственными средствами. Инструмент «желтая карточка» является основным в работе служб фармаконадзора во всех странах мира. При использовании данного метода отмечается тенденция к выявлению редко возникающих побочных эффектов, которые невозможно выявить в ходе клинических испытаний. 

 

 

            

Сообщения о побочном действии или отсутствии эффекта от применения лекарственных средств за 2020 год поступило от 147 пациентов. Операторы контакт-центра информируют пациентов, что оформление «желтой карточки» необходимо проводить в медицинской организации, совместно с ответственным лицом за мониторинг нежелательных последствий применения лекарственных препаратов, у которых есть доступ на портал в экспертную организацию. Заполненную карту-сообщение следует направлять в отдел мониторинга Фармакологического центра «НЦЭЛС».

            Для того чтобы отслеживать вопросы бесплатного лекарственного обеспечении, работать с пациентами напрямую, у Единого дистрибьютора действует контакт-центр с коротким номером 1439. Он аккумулирует все данные от населения о сбоях в поставках лекарств. На основе полученных от населения сведений, по результатам отчетных данных ЕФИС (единая фармацевтическая информационная система), данных по предварительным и окончательным заявкам медицинских организаций  проводится анализ, который дает четкую картину, на каком этапе и по какой причине происходят перебои, устанавливаем причину обращения по классификатору, это нам позволяет сгруппировать обращения по причинным факторам и проводить анализ первопричин обращений пациентов.

 

 

           

             Кроме того, операторы совместно с кураторами областей и региональными представителями единого дистрибьютора отрабатывают каждую жалобу по фактам недополучения имеющихся в наличии лекарственных средств с мониторингом фактического получения препаратов пациентами. То есть после того как региональные представители информируют контакт-центр о решении проблемы и в информационной системе лекарственного обеспечения отражен отпуск препаратов, операторы контакт-центра вновь связываются с пациентом, чтобы отследить получение им лекарств.

                 Отметим, процесс формирования заявок на лекарственные препараты является прозрачным для пациентов. На веб-сайте Единого дистрибьютора имеется интерактивный справочник, где пациенты в онлайн режиме могут отслеживать всю информацию по заявке медицинских организаций на лекарственные средства: была ли размещена заявка на искомый препарат медицинской организацией, в каком количестве и по какому графику, а также его наличие на текущий момент и планируемые сроки следующих поставок.