На сегодняшний день фарминдустрия Казахстана развивается динамичным темпом и имеет важную роль в экономике страны. По имеющейся статистике, за последние 10 лет отрасль растет в среднем на 12% в год. Все это благодаря многоуровневой господдержке.
Фармацевтическая промышленность Казахстана находится в фазе роста последние 20 лет. Этому поспособствовал ряд факторов: низкая база по производству при ненасыщенном внутреннем рынке, приход иностранных инвесторов с крупной линейкой продукции, переход на новые стандарты производства, долгосрочные контракты в рамках государственного заказа, а также запуск общего рынка лекарств ЕАЭС. Крайней точкой отправления стала пандемия, после которой пришло осознание важности локализации как можно большей номенклатуры препаратов.
ЗАРОЖДЕНИЕ КАЗАХСТАНСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
Истоки формирования аптечных организаций в нашей стране относятся к началу ХIХ столетия. В этот период в составе России в дореволюционном Казахстане аптечная служба была очень слабой. Закупкой и продажей лекарственных средств, привозимых из России, занимались купцы. Нужда в лекарствах была так велика, что неоднократно уездные начальники в своих рапортах упоминали о необходимости создания аптек при больницах.
До 50-х годов XIX века на всей территории Казахстана не было ни одной вольной аптеки. Первая аптека для платного отпуска лекарств населению была открыта в Уральске в 1842 году. Она оставалась единственной в Казахстане в продолжение многих лет.
С увеличением населения городов, со второй половины XIX века, были открыты аптеки для платного отпуска лекарств населению в Семипалатинске и Петропавловске. Развитие сети аптек шло чрезвычайно медленно, и к 1875 году на всей территории Казахстана было всего 6 аптек — в Уральске, Семипалатинске и Петропавловске. Таким образом, на одну аптеку приходилось 248,8 тысячи населения. Спустя четверть века количество аптек достигло 18.
Несомненно, особое влияние на развитие лекарственного обеспечения в дореволюционном Казахстане оказало открытие в 1884 г. Шымкентского сантонинового завода. Он был основан купцами Н.И. Ивановым и Н.П. Савинковым в местах произрастания дикорастущей цитварной полыни с целью получения из нее сантонина — ценного антигельминтного средства.
Сантонин в то время был единственным лекарственным продуктом, производимым в Казахстане. Основание Шымкентского сантонинового завода сыграло прогрессивную роль в становлении фармацевтического производства в Казахстане.
Из Шымкента весь сантонин отправлялся в Гамбург в распоряжение фирмы «Вебер и Цебель». Однако конкуренция на мировом рынке сантонина вынуждала руководство завода действовать по обстоятельствам. Например, с 1889 по 1896 годы завод не работал. По данным государственного областного архива, завод занимался и производством сахара, но потом все-таки вернулся к производству профильной продукции.
Вначале XX в. аптеки начали появляться в переселенческих селах, при железнодорожных станциях или в густонаселенных районах. В 1907 г. открылись частные аптеки в селе Федоровке Костанайской области, на станции Челкар, в Казалинске и т.д.
Количество фармацевтов росло чрезвычайно медленно, увеличиваясь ежегодно в среднем на 2-3 человека. Если в 1890 году их было 8, то в 1915 году эта метка достигла 64. Из них 17 были провизорами — владельцами аптек, а 47 — помощниками провизоров. Организованной подготовки фармацевтических кадров в дореволюционном Казахстане не было.
В 1922 годубыл создан Киргосмедторг и его органы на местах, в их задачи входило снабжение аптечной сети и лечебных учреждений готовыми лекарственными средствами. В пределах своих возможностей эти организации способствовали расширению сети аптек, организовывали галеновое производство, приобретали и распространяли медикаменты. К 1927 г. в Казахстане насчитывалось 127 аптечных учреждений.
В 1931 г. М.М. Чумбаловым в городе Семипалатинске была организована первая в Казахстане фармацевтическая школа для подготовки национальных фармацевтических кадров, в Алма-Ате – Централизованный аптечный склад. Семипалатинская фармацевтическая школа выпустила в 1933 г. 13 фармацевтов, а в 1934 г. – 18.
В годы войны на территории Казахстана открылось 47 аптек, 3 аптечных склада, 58 аптечных пунктов. В этот период сюда были эвакуированы многие фармацевтические заводы с территории Украины, России, поэтому в республике происходит бурное развитие фармацевтической промышленности. Так, если в 1942 г. в Казахстане было выпущено 27 тонн галеновой продукции, в 1943 г. уже — 40.
Всего в годы войны здесь были организованы и работали 5 цехов, в том числе — по производству бинтов и других перевязочных материалов. Стали выпускать также гипс, рентгеновскую пленку, стрептоцид, сульфидин, спирт этиловый, холосас и т.д. Таким образом, в условиях тяжелых военных лет в Казахстане сформировалась собственная фармацевтическая промышленность. Однако количество аптечных пунктов в райцентрах за годы войны уменьшилось в 5 раз.
Постановлением 1954 года было принято решение о строительстве 4-ех аптечных складов в Алма-Ате, Акмолинске, Караганде и Усть-Каменогорске, а в 1960 году – строительство фармацевтической фабрики в Алма-Ате.
В 1975 году прошел первый съезд фармацевтов Казахской ССР в Алма-Ате. Второй съезд состоялся в 1981 году в Шымкенте, а третий – в 1987 году в Костанае.
ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ В УСЛОВИЯХ РЫНОЧНОЙ ЭКОНОМИКИ
ФОРМИРОВАНИЕ КАЗАХСТАНСКОГО ФАРМРЫНКА
Формирование казахстанского фармацевтического рынка началось с середины 90-х годов. Еще в 1994 году лекарственное обеспечение населения и государственного здравоохранения осуществлялось централизовано через Государственную акционерную холдинговую компанию «Фармация», имевшую 1832 аптеки.
После демонополизации холдинга «Фармация» и приватизации аптечных учреждений централизованная система лекарственного обеспечения была разрушена. Казахстанская модель лекарственного обеспечения подверглась в этот период жесткой трансформации от централизованного распределения к системе, основанной на принципах рыночной экономики.
Уже к середине 1996 года полностью изменилась вся система лекарственного обеспечения. В определенной степени преодолен дефицит и обеспечена насыщенность разнообразными видами готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Возросла культура обслуживания. Изменения происходят в дистрибьюторском, производственном и розничном секторах. Внедряются современные маркетинговые технологии.
В 1997 году правительство РК принимает Госпрограмму развития фармпромышленности, где приоритетом становится внутреннее производство лекарств и медицинских препаратов.
В начале 2000-х годов отрасль начинает восстанавливаться после кризиса. На рынке появляются сразу несколько предприятий: запускается проект «Нобель АФФ» и СП «Глобал фарм». Высокие темпы роста сохранятся до 2008 года.
Следующая точка инвестиционной активности приходится на 2011-12 года, когда шымкентскую площадку AO «Химфарм» выкупает польская Polpharma, а на «Глобал Фарм» в качестве партнера Lancaster group приходит турецкая Abdi Ibrahim.
По данным АО «Центр развития торговой политики», с 2009 по 2013 гг. наблюдался рост производства фармацевтической продукции, который ежегодно составлял 16%. Несмотря на положительную динамику объемов производства, вклад фармацевтической промышленности в объем ВВП Казахстана оставался довольно низким.
УЧАСТНИКИ РЫНКА
На сегодняшний день фармацевтическая промышленность представлена в Казахстане свыше 100 предприятиями – иностранными и местными производителями фармацевтической продукции, включая мелких производителей изделий медицинского назначения. Отечественные предприятия: АО «Химфарм», «СП Глобал Фарм», АО «Нобел АФФ», фармацевтические компании «Ромат» и «Досфарм» представляют собой предприятия полного цикла, включая разработку и внедрение технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, реализацию лечебным учреждениям и потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети. По медицинскому оборудованию предприятием с полным циклом производства является АО «Актюбрентген».
В организации лекарственного обеспечения участвуют три типа бизнеса:
ЕДИНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР
В Казахстане государство играет важную роль в поставках медикаментов, действуя через созданный единый дистрибьютор. В феврале 2009 года Правительство РК приняло решение о создании компании «СК-Фармация» в структуре АО «Фонд национального благосостояния «Самрук-Казына». В мае 2013 г. права владения и пользования стопроцентной долей участия в ТОО «СК-Фармация» были переданы Министерству здравоохранения РК.
Система Единого дистрибьютора создана с целью обеспечения лекарственными средствами населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, повышения устойчивости и конкурентоспособности фармацевтической отрасли Казахстана, развития фармацевтической промышленности путем консолидации государственных закупок лекарственных средств.
С 2011 года в соответствии с постановлением Правительства РК «СК-Фармация» выступает организатором закупа медицинской техники, приобретаемой за счет средств республиканского бюджета, а также для дальнейшей передачи организациям здравоохранения на условиях финансового лизинга.
С передачей функции централизованного закупа медтехники перед ТОО «СК-Фармация» была поставлена задача снижения ее стоимости за счёт централизации закупа в рамках республики и применения двухэтапных тендерных процедур, дальнейшего повышения качества приобретаемого оборудования и обеспечения бесперебойности его работы.
Закуп производится на тендерной основе путем выбора поставщиков только в рамках списка, ежегодно разрабатываемого и утверждаемого уполномоченным органом с указанием предельной цены по каждому наименованию продукции. Основным критерием выбора единым дистрибьютором потенциального поставщика является наличие у поставщика статуса производителя либо официального представителя производителя фармацевтической продукции. Одним из принципов закупа является поддержка отечественных производителей.
Так, по итогам 2021 года объем казахстанского фармацевтического рынка составил 765 млрд тенге. В настоящее время на фармацевтическом рынке Казахстана имеется 88 отечественных производителей, из них 32 компаний производят лекарственные средства. Сегодня отечественные предприниматели выпускают около 900 видов лекарственных средств и более 1 тыс. наименований медицинских изделий. За первое полугодие 2022 года фармацевтическая отрасль выросла на 4,9%.
Основная доля объемов производства фармацевтической продукции приходится на крупные предприятия: АО «Химфарм», АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», ТОО «Келун-Казфарм», ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
Ключевым механизмом поддержки отечественных производителей является заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и медицинских изделий сроком до 10 лет. Единым дистрибьютором заключены 92 долгосрочных договора, в рамках которых до 2025 года запланирована поставка более 804 позиций новых лекарственных средств и 3944 позиций медицинских изделий. По действующим долгосрочным договорам налажено производство 316 видов лекарственных средств и 428 видов медицинских изделий.
Президент страны поручил расширить объем и номенклатуру оффтейк-контрактов с отечественными производителями. Эти сферы открыты для инвестиций, и такие проекты получат полную поддержку со стороны государства.
На данный момент рассматриваются 3 кластерные зоны в Актобе, Астане и Шымкенте.
МИРОВЫЕ ГИГАНТЫ НА КАЗАХСТАНСКОМ РЫНКЕ
Глава Государства Касым-Жомарт Токаев 11 января 2022 года во время заседания мажилиса, отметил что, Казахстан заинтересован в сохранении благоприятного инвестиционного климата. Также Президент заявил, что на данном этапе нужна новая концепция инвестиционной политики для повышения привлекательности страны в условиях усиления требований ESG глобального энергетического и технологического перехода.
Так, Единый дистрибьютор совместно с Kazakh Invest подготовили путеводитель для потенциальных инвесторов, готовых к локализации своих производств на территории РК - INVESTMENT GUIDE BOOK. Документ призван, по принципу одного окна, обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.
Удалось провести встречи по готовности к локализации производства на территории РК с представителями BigPharm, которые заложили прочный фундамент для дальнейшего сотрудничества с такими гигантами как PFIZER, АТАБАЙ, Johnson Johnson, ERG, Astra-Zeneca, ABBVIE, Novartis, ROCHE, Sandoz, Takeda Pharmaceutical.
С приходом иностранных партнеров в Казахстане стали появляться производственные площадки, сертифицированные по международным стандартам GMP. На данный момент 9 отечественных фармацевтических компаний получили сертификаты GMP. Надо отметить, что большинство из них являются предприятиями с иностранным участием. Наличие сертификатов GMP на определенные производства должны помочь увеличить объемы выпуска производимой продукции и поспособствовать более свободному продвижению отечественных препаратов на внешние рынки.
В целом казахстанский фармацевтический рынок относительно молод, однако за все годы ее существования для развития отечественной фармы была проделана колоссальная работа. Если в прошлом на территории страны количество аптек можно было сосчитать на пальцах, то сейчас Казахстан является одной из динамически развивающихся отраслей обрабатывающей промышленности, которая имеет лидирующие показатели как в Центрально-Азиатском регионе, так и в рамках единого рынка ЕАЭС.
Казахстанские производители успешно осваивают рынок Кыргызстана, России, Словении, Турции и Узбекистана. Рост инвестиций в отрасль дал толчок к улучшению показателей экспорта фармацевтических продуктов. Так, в январе-марте 2021 года поставки за рубеж составили порядка 18,7 млн долларов, что на 48% больше, чем в аналогичном периоде 2020 года.
Стратегия развития фармацевтической индустрии ставит перед собой амбициозные цели, в числе которых прорывное научно-технологическое и социально ориентированное развитие фармацевтической промышленности, создание высокопроизводительного экспортно-ориентированного сектора и, как следствие, увеличение объема экспорта лекарственных средств. Стратегическими задачами являются формирование и сохранение тесной взаимосвязи между наукой, образованием и действующим фармпроизводством, что даст толчок развитию фундаментальной науки и укрепит научное наследие Казахстана.
Открытие нового завода дает новый импульс развитию отечественного производства, демонстрирует готовность наших производителей к глубокой локализации инновационных препаратов, что не только повысит степень коммерциализации и практикоориентированности научных разработок, но и повысит долю экспорта казахстанской продукции в ближайшем будущем.
Здоровье граждан всегда являлось ключевым фактором благополучия общества. С постоянным наращиванием производства и ухудшением состояния экологии проблема эволюции заболеваний и их эффективного лечения приобретает все больший масштаб. Поэтому динамичное развитие фармрынка определяется его жизненным приоритетом, так как человечество нуждается в постоянном потреблении медикаментов.
Все результаты, которые мы имеем сегодня достались упорным трудом и благодаря господдержке. В дальнейшем развитии отрасли очень важно знать историю ее зарождения, так как без прошлого не бывает будущего. Это даст возможность не повторить допущенных до этого ошибок в сфере фармпромышленности. Развитую фармацевтическую промышленность страны считают показателем высокой инновационности ее экономики.
При таком же динамичном прогрессе казахстанской фармации, как за последние 30 лет, в том, что Казахстан будет занимать лидирующие позиции во всех аспектах фармацевтики, нет никаких сомнений. А это в свою очередь показывает экономиечское и социальное развитие страны, уровень благосостояния населения, соответсвенно фармрынок является важным сектором экономики.
ИСТОЧНИКИ: