Новости
22.12.2022

ИСТОРИЯ КАЗАХСТАНСКОЙ ФАРМАЦИИ: БЕЗ ПРОШЛОГО НЕТ БУДУЩЕГО

На сегодняшний день фарминдустрия Казахстана развивается динамичным темпом и имеет важную роль в экономике страны. По имеющейся статистике, за последние 10 лет отрасль растет в среднем на 12% в год. Все это благодаря многоуровневой господдержке.

Фармацевтическая промышленность Казахстана находится в фазе роста последние 20 лет. Этому поспособствовал ряд факторов: низкая база по производству при ненасыщенном внутреннем рынке, приход иностранных инвесторов с крупной линейкой продукции, переход на новые стандарты производства, долгосрочные контракты в рамках государственного заказа, а также запуск общего рынка лекарств ЕАЭС. Крайней точкой отправления стала пандемия, после которой пришло осознание важности локализации как можно большей номенклатуры препаратов.

ЗАРОЖДЕНИЕ КАЗАХСТАНСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Истоки формирования аптечных организаций в нашей стране относятся к началу ХIХ столетия. В этот период в составе России в дореволюционном Казахстане аптечная служба была очень слабой. Закупкой и продажей лекарственных средств, привозимых из России, занимались купцы. Нужда в лекарствах была так велика, что неоднократно уездные начальники в своих рапортах упоминали о необходимости создания аптек при больницах.

До 50-х годов XIX века на всей территории Казахстана не было ни одной вольной аптеки. Первая аптека для платного отпуска лекарств населению была открыта в Уральске в 1842 году. Она оставалась единственной в Казахстане в продолжение многих лет.

С увеличением населения городов, со второй половины XIX века, были открыты аптеки для платного отпуска лекарств населению в Семипалатинске и Петропавловске. Развитие сети аптек шло чрезвычайно медленно, и к 1875 году на всей территории Казахстана было всего 6 аптек — в Уральске, Семипалатинске и Петропавловске. Таким образом, на одну аптеку приходилось 248,8 тысячи населения. Спустя четверть века количество аптек достигло 18.

Несомненно, особое влияние на развитие лекарственного обеспечения в дореволюционном Казахстане оказало открытие в 1884 г. Шымкентского сантонинового завода. Он был основан купцами Н.И. Ивановым и Н.П. Савинковым в местах произрастания дикорастущей цитварной полыни с целью получения из нее сантонина — ценного антигельминтного средства.

Сантонин в то время был единственным лекарственным продуктом, производимым в Казахстане. Основание Шымкентского сантонинового завода сыграло прогрессивную роль в становлении фармацевтического производства в Казахстане.

Из Шымкента весь сантонин отправлялся в Гамбург в распоряжение фирмы «Вебер и Цебель». Однако конкуренция на мировом рынке сантонина вынуждала руководство завода действовать по обстоятельствам. Например, с 1889 по 1896 годы завод не работал. По данным государственного областного архива, завод занимался и производством сахара, но потом все-таки вернулся к производству профильной продукции.

Вначале XX в. аптеки начали появляться в пере­селенческих селах, при железнодорожных станциях или в густонаселенных районах. В 1907 г. открылись частные аптеки в селе Федоровке Костанайской области, на станции Челкар, в Казалинске и т.д.

Количество фармацевтов росло чрезвычайно медленно, увеличиваясь ежегодно в среднем на 2-3 человека. Если в 1890 году их было 8, то в 1915 году эта метка достигла 64. Из них 17 были провизорами — владельцами аптек, а 47 — помощниками провизоров. Организованной подготовки фармацевтических кадров в дореволюционном Казахстане не было.

В 1922 годубыл создан Киргосмедторг и его органы на местах, в их задачи входило снабжение аптечной сети и лечебных учреждений готовыми лекарственны­ми средствами. В пределах своих возможностей эти организации способствовали расширению сети аптек, организовывали галеновое производство, приобретали и распро­страняли медикаменты. К 1927 г. в Ка­захстане насчитыва­лось 127 аптечных уч­реждений.

В 1931 г. М.М. Чумбаловым в городе Семипалатинске была организована первая в Казахста­не фармацевтическая школа для подготовки нацио­нальных фармацевтических кадров, в Алма-Ате – Централизованный аптечный склад. Семипалатинская фармацевтичес­кая школа выпустила в 1933 г. 13 фармацевтов, а в 1934 г. – 18.

В годы войны на территории Казахстана открылось 47 аптек, 3 аптечных склада, 58 аптечных пунктов. В этот период сюда были эвакуированы многие фармацевтические заводы с территории Украины, России, поэтому в республике происходит бурное развитие фармацевтической промышленности. Так, если в 1942 г. в Казахстане было выпущено 27 тонн галеновой продукции, в 1943 г. уже — 40.

Всего в годы войны здесь были организованы и работали 5 цехов, в том числе — по производству бинтов и других перевязочных материалов. Стали выпускать также гипс, рентгеновскую пленку, стрептоцид, сульфидин, спирт этиловый, холосас и т.д. Таким образом, в условиях тяжелых военных лет в Казахстане сформировалась собственная фармацевтическая промышленность. Однако количество аптечных пунктов в райцентрах за годы войны уменьшилось в 5 раз.

Постановлением 1954 года было принято решение о строительстве 4-ех аптечных складов в Алма-Ате, Акмолинске, Караганде и Усть-Каменогорске, а в 1960 году – строительство фармацевтической фабрики в Алма-Ате.

В 1975 году прошел первый съезд фармацевтов Казахской ССР в Алма-Ате. Второй съезд состоялся в 1981 году в Шымкенте, а третий – в 1987 году в Костанае.

ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ В УСЛОВИЯХ РЫНОЧНОЙ ЭКОНОМИКИ

  • Переход к рыночным отношениям начался с создания Управления по контролю и качества лекарственных средств, образования Холдинга «Фармация» в 1992 году.
  • В 1993 году при Министерстве здравоохранения РК образовался фармкопейный и фармакологический комитеты.
  • В 1994 году создались Государственный научно-производственный центр (ГНПЦ) – «Медстандарт» и Управление фармацевтической и медицинской промышленности.
  • В 1995 году происходит реорганизация Холдинга «Фармация» и развитие рынка лекарственных средств, а также реорганизация ГНПЦ «Медстандарт» в республиканское государственное казенное предприятие Центр лекарственных средств «Дәрі-дәрмек» в 1997 году.
  • Реорганизация РГП ЦЛС «Дәрі-дәрмек» в Национальный центр по экспертизе лекарственных средств, медицинской техникии изделий медицинского назначения в 2002 году.
  • Также, в 2002 году образовался Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности МЗ РК.

ФОРМИРОВАНИЕ КАЗАХСТАНСКОГО ФАРМРЫНКА

Формирование казахстанского фармацевтического рынка началось с середины 90-х годов. Еще в 1994 году лекарственное обеспечение населения и государственного здравоохранения осуществлялось централизовано через Государственную акционерную холдинговую компанию «Фармация», имевшую 1832 аптеки.

После демонополизации холдинга «Фармация» и приватизации аптечных учреждений централизованная система лекарственного обеспечения была разрушена. Казахстанская модель лекарственного обеспечения подверглась в этот период жесткой трансформации от централизованного распределения к системе, основанной на принципах рыночной экономики.

Уже к середине 1996 года полностью изменилась вся система лекарственного обеспечения. В определенной степени преодолен дефицит и обеспечена насыщенность разнообразными видами готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Возросла культура обслуживания. Изменения происходят в дистрибьюторском, производственном и розничном секторах. Внедряются современные маркетинговые технологии.

В 1997 году правительство РК принимает Госпрограмму развития фармпромышленности, где приоритетом становится внутреннее производство лекарств и медицинских препаратов.

В начале 2000-х годов отрасль начинает восстанавливаться после кризиса. На рынке появляются сразу несколько предприятий: запускается проект «Нобель АФФ» и СП «Глобал фарм». Высокие темпы роста сохранятся до 2008 года.

Следующая точка инвестиционной активности приходится на 2011-12 года, когда шымкентскую площадку AO «Химфарм» выкупает польская Polpharma, а на «Глобал Фарм» в качестве партнера Lancaster group приходит турецкая Abdi Ibrahim.

По данным АО «Центр развития торговой политики», с 2009 по 2013 гг. наблюдался рост производства фармацевтической продукции, который ежегодно составлял 16%. Несмотря на положительную динамику объемов производства, вклад фармацевтической промышленности в объем ВВП Казахстана оставался довольно низким.

УЧАСТНИКИ РЫНКА

На сегодняшний день фармацевтическая промышленность представлена в Казахстане свыше 100 предприятиями – иностранными и местными производителями фармацевтической продукции, включая мелких производителей изделий медицинского назначения. Отечественные предприятия: АО «Химфарм», «СП Глобал Фарм», АО «Нобел АФФ», фармацевтические компании «Ромат» и «Досфарм» представляют собой предприятия полного цикла, включая разработку и внедрение технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, реализацию лечебным учреждениям и потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети. По медицинскому оборудованию предприятием с полным циклом производства является АО «Актюбрентген».

В организации лекарственного обеспечения участвуют три типа бизнеса:

  • Фармацевтические компании, занимающиеся производством лекарственных средств;
  • Уполномоченные компании – дистрибьюторы, занимающиеся логистикой (доставкой и хранением) лекарственных средств внутри страны;
  • Аптечные сети, осуществляющие розничный и мелкооптовый отпуск лекарственных средств конечному потребителю.

ЕДИНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР

В Казахстане государство играет важную роль в поставках медикаментов, действуя через созданный единый дистрибьютор. В феврале 2009 года Правительство РК приняло решение о создании компании «СК-Фармация» в структуре АО «Фонд национального благосостояния «Самрук-Казына». В мае 2013 г. права владения и пользования стопроцентной долей участия в      ТОО «СК-Фармация» были переданы Министерству здравоохранения РК.

Система Единого дистрибьютора создана с целью обеспечения лекарственными средствами населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, повышения устойчивости и конкурентоспособности фармацевтической отрасли Казахстана, развития фармацевтической промышленности путем консолидации государственных закупок лекарственных средств.

С 2011 года в соответствии с постановлением Правительства РК «СК-Фармация» выступает организатором закупа медицинской техники, приобретаемой за счет средств республиканского бюджета, а также для дальнейшей передачи организациям здравоохранения на условиях финансового лизинга.

С передачей функции централизованного закупа медтехники перед ТОО «СК-Фармация» была поставлена задача снижения ее стоимости за счёт централизации закупа в рамках республики и применения двухэтапных тендерных процедур, дальнейшего повышения качества приобретаемого оборудования и обеспечения бесперебойности его работы.

Закуп производится на тендерной основе путем выбора поставщиков только в рамках списка, ежегодно разрабатываемого и утверждаемого уполномоченным органом с указанием предельной цены по каждому наименованию продукции. Основным критерием выбора единым дистрибьютором потенциального поставщика является наличие у поставщика статуса производителя либо официального представителя производителя фармацевтической продукции. Одним из принципов закупа является поддержка отечественных производителей.

Так, по итогам 2021 года объем казахстанского фармацевтического рынка составил 765 млрд тенге. В настоящее время на фармацевтическом рынке Казахстана имеется 88 отечественных производителей, из них 32 компаний производят лекарственные средства. Сегодня отечественные предприниматели выпускают около 900 видов лекарственных средств и более 1 тыс. наименований медицинских изделий. За первое полугодие 2022 года фармацевтическая отрасль выросла на 4,9%.

Основная доля объемов производства фармацевтической продукции приходится на крупные предприятия: АО «Химфарм», АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», ТОО «Келун-Казфарм», ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».

Ключевым механизмом поддержки отечественных производителей является заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и медицинских изделий сроком до 10 лет. Единым дистрибьютором заключены 92 долгосрочных договора, в рамках которых до 2025 года запланирована поставка более 804 позиций новых лекарственных средств и 3944 позиций медицинских изделий. По действующим долгосрочным договорам налажено производство 316 видов лекарственных средств и 428 видов медицинских изделий.

Президент страны поручил расширить объем и номенклатуру оффтейк-контрактов с отечественными производителями. Эти сферы открыты для инвестиций, и такие проекты получат полную поддержку со стороны государства. 

На данный момент рассматриваются 3 кластерные зоны в Актобе, Астане и Шымкенте.

МИРОВЫЕ ГИГАНТЫ НА КАЗАХСТАНСКОМ РЫНКЕ

Глава Государства Касым-Жомарт Токаев 11 января 2022 года во время заседания мажилиса, отметил что, Казахстан заинтересован в сохранении благоприятного инвестиционного климата. Также Президент заявил, что на данном этапе нужна новая концепция инвестиционной политики для повышения привлекательности страны в условиях усиления требований ESG глобального энергетического и технологического перехода.

Так, Единый дистрибьютор совместно с Kazakh Invest подготовили путеводитель для потенциальных инвесторов, готовых к локализации своих производств на территории РК - INVESTMENT GUIDE BOOK. Документ призван, по принципу одного окна, обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.

Удалось провести встречи по готовности к локализации производства на территории РК с представителями BigPharm, которые заложили прочный фундамент для дальнейшего сотрудничества с такими гигантами как PFIZER, АТАБАЙ, Johnson Johnson, ERG, Astra-Zeneca, ABBVIE, Novartis, ROCHE, Sandoz, Takeda Pharmaceutical.

С приходом иностранных партнеров в Казахстане стали появляться производственные площадки, сертифицированные по международным стандартам GMP. На данный момент 9 отечественных фармацевтических компаний получили сертификаты GMP. Надо отметить, что большинство из них являются предприятиями с иностранным участием. Наличие сертификатов GMP на определенные производства должны помочь увеличить объемы выпуска производимой продукции и поспособствовать более свободному продвижению отечественных препаратов на внешние рынки.

В целом казахстанский фармацевтический рынок относительно молод, однако за все годы ее существования для развития отечественной фармы была проделана колоссальная работа. Если в прошлом на территории страны количество аптек можно было сосчитать на пальцах, то сейчас Казахстан является одной из динамически развивающихся отраслей обрабатывающей промышленности, которая имеет лидирующие показатели как в Центрально-Азиатском регионе, так и в рамках единого рынка ЕАЭС.

Казахстанские производители успешно осваивают рынок Кыргызстана, России, Словении, Турции и Узбекистана. Рост инвестиций в отрасль дал толчок к улучшению показателей экспорта фармацевтических продуктов. Так, в январе-марте 2021 года поставки за рубеж составили порядка 18,7 млн долларов, что на 48% больше, чем в аналогичном периоде 2020 года.

Стратегия развития фармацевтической индустрии ставит перед собой амбициозные цели, в числе которых прорывное научно-технологическое и социально ориентированное развитие фармацевтической промышленности, создание высокопроизводительного экспортно-ориентированного сектора и, как следствие, увеличение объема экспорта лекарственных средств. Стратегическими задачами являются формирование и сохранение тесной взаимосвязи между наукой, образованием и действующим фармпроизводством, что даст толчок развитию фундаментальной науки и укрепит научное наследие Казахстана.

Открытие нового завода дает новый импульс развитию отечественного производства, демонстрирует готовность наших производителей к глубокой локализации инновационных препаратов, что не только повысит степень коммерциализации и практикоориентированности научных разработок, но и повысит долю экспорта казахстанской продукции в ближайшем будущем.

Здоровье граждан всегда являлось ключевым фактором благополучия общества. С постоянным наращиванием производства и ухудшением состояния экологии проблема эволюции заболеваний и их эффективного лечения приобретает все больший масштаб. Поэтому динамичное развитие фармрынка определяется его жизненным приоритетом, так как человечество нуждается в постоянном потреблении медикаментов.

Все результаты, которые мы имеем сегодня достались упорным трудом и благодаря господдержке. В дальнейшем развитии отрасли очень важно знать историю ее зарождения, так как без прошлого не бывает будущего. Это даст возможность не повторить допущенных до этого ошибок в сфере фармпромышленности. Развитую фармацевтическую промышленность страны считают показателем высокой инновационности ее экономики.

При таком же динамичном прогрессе казахстанской фармации, как за последние 30 лет, в том, что Казахстан будет занимать лидирующие позиции во всех аспектах фармацевтики, нет никаких сомнений. А это в свою очередь показывает экономиечское и социальное развитие страны, уровень благосостояния населения, соответсвенно фармрынок является важным сектором экономики.

 

ИСТОЧНИКИ:

Источник: Пресс-служба ТОО "СК-Фармация"
1439
Контакт центр
Бесплатно со всех номеров
Подробнее
Народный контроль
Блог Председателя Правления
Подробнее
Видео
Фотогалерея
СК-ФАРМАЦИЯ И МФЦА ДОГОВОРИЛИСЬ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ
Подробнее
МИРОВЫЕ ГИГАНТЫ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДОБОРУДОВАНИЯ ПРИДУТ НА КАЗАХСТАНСКИЙ РЫНОК
Подробнее
ОТЕЧЕСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДОБОРУДОВАНИЯ ВЫХОДИТ НА НОВЫЙ УРОВЕНЬ
Подробнее
Международная конференция "Обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в РК. Современные тенденции
Подробнее
Совещание с участием дистрибьюторов, логистов и поставщиков (15.06.2016г.)
Подробнее
Совещание с ОТП (14.06.2016г.)
Подробнее
Посмотреть еще