КАСАТЕЛЬНО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТАМИ «ТОЦИЛИЗУМАБ» (АКТЕМРА) И «РЕМДЕСИВИР»

          Вопрос безотлагательного обеспечения доступности лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции на особом контроле Правительства РК.

          В рамках борьбы с коронавирусной инфекцией Единым дистрибьютором предпринимаются меры по обеспечению медорганизаций страны медикаментами.

          С прошлого года в медорганизации страны бесперебойно по графику отгружаются медикаменты согласно протоколу лечения КВИ по 91 наименованию лекарственных средств.

          Стоит отметить, что Единый дистрибьютор осуществляет закуп в объеме, сформированном медицинскими организациями и поставляет в соответствии с графиком поставки заключенными договорами с медицинскими организациями.

           Обеспечение препаратом «Тоцилизумаб» (Актемра)

          Единым дистрибьютором на 2021 год в рамках оказания ГОБМП и ОСМС на стационарном уровне поставляется препарат «Тоцилизумаб» под торговым наименованием «Актемра» в трех лекарственных формах и дозировках.

          Поставка препарата в медицинские организаций обеспечивается своевременно согласно графику.

          Поставка препарата в медицинские организации обеспечивается своевременно согласно графику. Закуп дополнительного объема медикаментов осуществляется на основании заявок медицинских организаций страны в адрес Единого дистрибьютора.

          Единым дистрибьютором на 2021 год, с учетом дополнительного объема, заявленного медицинскими организациями, препарат Тоцилизумаб (Актемра) закуплен в количестве – 7043 флаконов (с учетом дополнительного объёма рост в 2 раза по сравнению с заявкой на начало года).

          Единым дистрибьютором по состоянию на 3 августа 2021 года осуществлена поставка в медицинские организации республики в количестве – 4517 флаконов. При этом, досрочно отгружено – 771 флаконов.

          2 августа 2021 года Поставщиком досрочно на склады Единого дистрибьютора поставлен препарат в количестве 1113 флаконов.

          В связи с эпидемиологической ситуации для обеспечения дополнительной потребности медицинских организаций, Единым дистрибьютором проработан вопрос дополнительной поставки «Актемры» в количестве 1277 флаконов в двух дозировках.

          Спрос на указанный препарат увеличился во всем мире в связи с ростом заболеваемости COVID-19. Для обеспечения дополнительных заявок на препарат от медорганизаций, Единым дистрибьютором прорабатывается вопрос закупа дополнительного объёма препарата «Тоцилизумаб» в рамках прямых контрактов и других механизмов поставки препарата.

          Обеспечение препаратом «Ремдисивир»

          Препарат Ремдесивир, порошок лиофилизированный 100 мг, не входит в Список ЕД на 2021 год, утвержденный приказом МЗ РК от 28 июля 2020 года №ҚР ДСМ-90/2020.

          При этом, Единым дистрибьютором на 2020 год вне Списка ЕД закуплен препарат «Ремдесивир, порошок для изготовления раствора для в/в инъекции 100 мг» по поручению МЗ РК согласно главе 19 Правил, а также неснижаемый запас на оснований письма МЗ РК от 12 августа 2020 года № 12-1-12/5011-И.

          Препарат Ремдесивир, порошок лиофилизированный 100 мг, В Клинический протокол диагностики и лечения коронавирусной инфекций СОVID-19 у взрослых в рамках участия в клиническом исследовании включен 1 апреля 2021 года.

          Согласно данным Управлений здравоохранения областей и общественного здравоохранения городов Нур-Султан, Алматы, Шымкент препарат Ремдесивир закупался медицинскими организациями самостоятельно и имеется в достаточном количестве.

          Кроме того, на основании поручения Министерства здравоохранения Республики Казахстан 30 июля 2021 года Единым дистрибьютором закуплено дополнительно 124 707 флаконов препарата Ремдесивир с графиком поставки до 15 августа 2021 года.

          Необходимо отметить, что препараты «Тоцилизумаб» и «Ремдесивир» в Клинический протокол диагностики и лечения коронавирусная инфекция СОVID-19 у взрослых, как экспериментальные лекарственные средства.

          То есть, назначается пациенту только при подписании информированного согласия лично или его законным представителем. Препараты назначаются на основании решения врачебного консилиума, когда потенциальная польза препарата превышает потенциальный риск для пациента.

          При этом, препараты «Тоцилизумаб» и «Ремдесивир» не включены в сформированный 2-х месячный неснижаемый запас препаратов для лечения COVID-19.

          Единым дистрибьютором на постоянной основе осуществляется мониторинг наличия медикаментов и медизделий на складах Единого дистрибьютора, и остатка в медорганизациях.

          Закуп дополнительного объема медикаментов осуществляется исходя из анализа потребления медицинскими организациями и мониторинга остатков на складах СК-Фармация и в медицинских организациях страны. На еженедельной основе информация предоставляется в Министерства здравоохранения РК.

           Вместе с тем, извлекая выводы из первой волны пандемии, для быстрого и эффективного решения вопроса насыщения больниц и провизорных центров всеми необходимыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями для лечения коронавирусной инфекции были разработаны оперативные меры по стабилизации ситуации, связанной с КВИ.

          В рамках борьбы с коронавирусной инфекцией Единым дистрибьютором предприняты меры по обеспечению медорганизаций страны медикаментами. В этих целях созданы запасы лекарственных средств в медорганизациях, а также на складах Единого дистрибьютора для оперативной отгрузки в зависимости от эпидситуации.

          Первое: на складах ЕД обеспечен 2-х месячный запас препаратов

          Министерством здравоохранения утверждены 38 позиций лекарств неснижаемого запаса для лечения COVID-19 на сумму 6,4 млрд. тнг. Объем по этим позициям позволит охватить лечением 60 тыс. пациентов в месяц. Объем двухмесячного запаса ЛС по COVID-19 распределен и хранится на ХАБах Единого дистрибьютора по факту потребления ЛС регионами в 2020 году: г. Алматы – 35%; г. Нур-Султан – 30%; г. Актобе – 15%; г. Шымкент – 20%.

          Лекарственные средства неснижаемого запаса используются Единым дистрибьютором по заявке медицинских организаций в случае резкого роста заболеваемости, и возникновения дефицита в препаратах для лечения COVID-19. По мере отгрузки в медицинские организации использованный объем неснижаемого запаса оперативно докупается и обновляться. Объем неснижаемого запаса закупается Единым дистрибьютором вне заявок медицинских организаций.

          Второе: обеспечен запас препаратов в медорганизациях

           С прошлого года в медорганизации страны бесперебойно по графику отгружаются медикаменты согласно протоколу лечения КВИ, это - 91 позиция. Отгружено в медорганизаций на сумму 13,8 млрд. тенге.

          Третье: расширен перечень ало на 5 наименований (жаропонижающие препараты Парацетамол и Ибупрофен, антикоагулянты Ривароксабан, Апиксабан и Дабигатран). За период 2021 года в поликлиники республики отгружены указанные препараты на сумму 2 млрд. тг. При этом населению по рецептам из них отпущено на 1 млрд. тнг.

          Четвертое: осуществлен закуп препаратов для розничной сети

            По заявкам акиматов, сформирован 2-х месячный запас по 26 наименованиям на сумму 1,8 млрд. тенге для интервенции в розничную сеть, на случай возникновения дефицита. Также, нами приобретено 10 млн. масок (в том числе 500 тыс. детских на сумму 0,4 млрд. тенге). Маски также предназначены для реализации через розничные аптеки в случае острой потребности в регионах. Данный запас хранится на 4-х хабах Единого дистрибьютора. Запасы используются по заявкам регионов, и в случае необходимости экстренно отгружаются.

          Пятое: сформирован запас СИЗ-ов

В количестве 200 тыс. костюмов одноразовых, которые хранятся на ХАБах Единого дистрибьютора. Потребность в СИЗ в каждом регионе зависит от вспышки заболевания, в связи с чем созданы запасы на 4-х Хабах Единого дистрибьютора для оперативной доставки.

          Шестое: формирование запаса медицинских перчаток

          Сформирован запас из одноразовых медицинских перчаток в рамках подписанного меморандума с компанией «Шеврон» по оказанию гуманитарной помощи в количестве 10 млн. пар на 4-х хабах Единого дистрибьютора.

          Седьмое: сформированы запасы шприцев для вакцинации населения

          Со стартом добровольной вакцинации населения против коронавирусной инфекции формируется необходимый запас одноразовых саморазрущися шприцев.

          Так, для охвата вакцинацией населения закуплены 22,7 млн. шприцев с учетом введения I и II компонентов вакцины. Из закупленного на склады Единого дистрибьютора поступило 12,82 млн. единиц шприцев согласно графику, из них в регионы на основании разнарядок управлений здравоохранения отгружено 10,9 млн. единиц, что достаточно для отгруженного объема вакцины против КВИ.

          Справочно:

          Закуп лекарственных средств и медицинских изделий через Единого дистрибьютора, регламентирован Правилами организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг, утвержденными постановлением Правительства №375.

          Перечень лекарственных средств, включенных в протокол диагностики и лечения КВИ утверждаются Министерством здравоохранения РК.  Объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (ОКК) МЗРК вырабатывает рекомендации по совершенствованию клинических протоколов и лекарственного обеспечения. На основании клинических протоколов Формулярная комиссия МЗРК включает лекарства в приказы и список Единого дистрибьютора для закупа. Разработчиками протокола являются ведущие инфекционисты, пульмонологи и другие клинические специалисты РК.