Согласно законодательству, Единым дистрибьютором лекарства и медизделия закупаются по международному непатентованному наименованию. «Лантус» и «Басалог» являются торговыми наименованиями, международное непатентованное наименование – Инсулин гларгин.
Кроме того, одним из требований к закупаемым лекарствам и медизделиям для участия в процедурах закупа является наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, которая выдается только при подтверждении качества, эффективности и безопасности лекарств и медизделий.
Вопросы качества лекарств и медизделий, обращающихся на рынке Казахстана, отнесены к компетенции уполномоченного органа и Национального центра экспертизы лекарственных средств, который осуществляет их регистрацию, разрешает допуск на рынок, на основании различных экспертиз, и подтверждается сертификатом соответствия.
Применение дженериков и биосимиляров – общемировая практика, позволяющая повысить доступность лекарственных препаратов для охвата большего населения.
С 2021 год в рамках долгосрочного договора с отечественным производителем закупается биоаналогичный лекарственный препарат производства Карагандинский фармацевтический комплекс, под торговым наименованием РинГлар®.
Также сообщаем, что в Казахстане внедрена система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств и медизделий.
Пациентам при выявлении нежелательной реакции или неэффективности медикаментов и медизделий при лечении заболевания, нужно обратиться к лечащему врачу, чтобы заполнить желтую карту-сообщение на сайте Центра экспертизы www.ndda.kz.
Все поступившие карты в адрес Центра экспертизы, подлежат тщательному анализу. Проводится проверка всех факторов, изымаются образцы лекарственных средств, медизделий и проводятся лабораторные испытания в специализированных центрах НЦЭЛС. По итогам экспертизы регуляторный орган принимает решение о приостановлении серии либо всего регистрационного удостоверения. Мониторинг охватывает все регионы и проводится в соответствии с международными стандартами.
Практика «желтых карточек» предназначена прежде для обеспечения безопасности пациентов именно такие инструменты обратной связи вносят вклад в становление пациентоориентированной системы здравоохранения.
По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств желтых карт на препарат РинГлар® в 2021 году не поступало.
Как показывает ситуация, сложившаяся в последние годы, в частности с развитием пандемии Covid-19, а также геополитического кризиса в мире, бесперебойно обеспечить лекарствами страну возможно лишь при наличии отечественного производства. Сегодня в Казахстане налажено производство фармацевтической продукции мирового уровня, в том числе закупаемого для бесплатного обеспечения населения с сахарным диабетом и по другим нозологиям.
