Следует активизировать сотрудничество с глобальными фармкорпорациями. Важно привлекать инвесторов, обеспечить трансферт технологий и новейших разработок. Нужно расширить объем и номенклатуру оффтейк-контрактов с отечественными производителями. Долю лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства необходимо довести с имеющихся 17 до 50% уже в 2025 году.
К.К.Токаев
Фармацевтическая отрасль является одной из ключевых в структуре национальной экономики и на глобальном рынке. Фарминдустрия – значимая часть всеобщей системы здравоохранения, занимающая особое положение в мировой экономике. Ежегодно мировой фармрынок показывает положительную динамику с развивающимся темпом роста.
Казахстанская фармацевтическая промышленность благодаря эффективным мерам государственной поддержки имеет огромный потенциал по снижению импортозависимости. Отечественный фармрынок один из самых динамично развивающихся на Евразийском пространстве. Сегодня со стороны международных инвесторов наблюдается повышенный интерес к Казахстану, которые ищут новые возможности на развивающихся рынках.
Для повышения устойчивости, конкурентоспособности отрасли и развития фармпромышленности страны принимаются меры по привлечению иностранных инвестиций и лучшего зарубежного опыта в производстве, передаче технологии и новейших разработок на отечественные производственные площадки. Об этом не раз отмечал Глава государства.
Надо наращивать темпы роста, активнее
проводить диверсификацию экономики, привлекать
больше иностранных инвестиций.
К.К.Токаев
Привлечение инвестиций в медицинскую и фармацевтическую отрасль Казахстана – одно из приоритетных направлений в деятельности Единого дистрибьютора. На протяжении последних нескольких лет ведется комплексная работа и взаимодействие с рядом отечественных и иностранных компаний, в том числе с мировыми игроками BigPharma. За все время проделана колоссальная работа и уже имеются значительные результаты в этом направлении.
В этой статье мы детально расскажем обо всех достигнутых результатах по привлечению инвестиций в фармацевтическую и медицинскую промышленность Казахстана и перспективах дальнейшего развития.
ПРИВЛЕЧЕНИЕ BIGPHARMA
Долгосрочные договоры с фармгигантами
Долгосрочный договор с PFIZER 
В ноябре 2023 года состоялось историческое подписание долгосрочного договора между Единым дистрибьютором «СК-Фармация» и международной биофармацевтической компанией Pfizer. На подписание документа в Казахстан прибыл региональный Президент компании в регионе Ближний Восток, Россия и Африка (MERA) Патрик ван дер Лоо.
В рамках соглашения американский фармгигант Pfizer намерен осуществлять поставки 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Казахстан, с момента организации контрактного производства инновационной вакцины в РК.
Так, согласно заключенному договору, Pfizer планирует организовать контрактное производство новой пневмококковой вакцины на территории страны в течение ближайших трех лет, а затем будет осуществлять поставки локализованной вакцины в течение последующих 10 лет.
Казахстан стал первой страной в Евразийском регионе и странах Центральной Азии, где данная вакцина прошла процедуру государственной регистрации. Республика также выступает первым регионом в мире, где Pfizer планирует наладить контрактное производство этой вакцины.
До заключения долгосрочного договора была проделана следующая работа:
Казахстан является стратегически важным направлением для Pfizer. Она на протяжении многих лет поставляет разнообразный портфель лекарственных средств, в том числе вакцин. Поиск новых возможностей для расширения доступа казахстанцев к инновационным терапевтическим решениям, предлагаемым компанией, продолжается и по сей день.
Долгосрочный договор с ROCHE 
Такой же исторический долгосрочный договор в ноябре 2023 года был заключен между Единым дистрибьютором, Roche, АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» (Нобел АФФ) и Казахстанским научно-исследовательским институтом онкологии и радиологии (КазНИИОиР) на поставку оригинальных запатентованных лекарственных средств.
Подписание долгосрочного договора открывает двери к локальному производству трех биотехнологических лекарственных препаратов, разработанных компанией Roche, которые предназначены для лечения онкологических заболеваний, а именно рака молочной железы.
В рамках документа Roche обязалась обеспечить передачу передовых технологий и ноу-хау для местного производства на основе контрактного производства и последующей поставки оригинальных запатентованных лекарств со стороны локального партнера на основании долгосрочного договора.
Онкозаболевания являются основной причиной смерти в Казахстане. В среднем в Казахстане ежегодно выявляется до 5 тысяч больных раком молочной железы, умирают до 1200 женщин. Эта ситуация стабильна с 2004 года.
Этот важный шаг поможет снизить стоимость и увеличить доступность высококачественных лекарственных средств для всех пациенток с раком молочной железы в Казахстане. Это также открывает новые перспективы для пациентов и специалистов в области онкологии в Казахстане, призывая к открытиям и инновациям в медицине.
До заключения долгосрочного договора была проделана следующая работа:
Помимо локализации производства, компания намерена продолжать сотрудничество и вести ряд совместных проектов в стране. К примеру, скоро на базе Школы Медицины Назарбаев Университета откроется инновационный тренинг центр по лабораторной диагностике. Программа в учебном центре направлена на комплексное повышение квалификации и обучение специалистов со всего Казахстана.
Так, фармгигант Roche оказывает содействие по внедрению новых методов диагностики для проведения исследовательских проектов. Это способствует укреплению лабораторной инфраструктуры Казахстана и обеспечению ее соответствия международным стандартам.
Единый дистрибьютор занимает активную позицию в развитии сотрудничества в области фармацевтики между Казахстаном и Швейцарией, инициируя проведение ряда двусторонних встреч по рассмотрению путей партнёрства. И заключение долгосрочного договора стало результатом всех предыдущих договоренностей и тесного взаимодействия с одной из ведущих фармкомпаниий.
Развитие контрактного производства
Сотрудничество с ASTRAZENECA 
В феврале 2023 года между МЗ РК и Представительством закрытого АО «AstraZenecaUKLimited» подписан меморандум о взаимопонимании.
В рамках документа AstraZeneca намерена поддерживать программы по улучшению выявления сахарного диабета и управлению им, оказывать содействие в дальнейшем совершенствовании лечения респираторных и орфанных (редких) заболеваний. Помимо этого, рассматривается возможность локализации производства лекарственных средств на территории страны.
Данный документ также направлен на повышение ожидаемой продолжительности жизни граждан до 75 лет к 2025 году, внедрению модели проактивной профилактики неинфекционных заболеваний и расширению программ управления заболеваниями в рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения РК на 2020-2025 годы.
AstraZeneca развивает терапевтические решения в таких направлениях, как сахарный диабет, сердечно-сосудистые, респираторные, аутоиммунные, орфанные заболевания и онкология, способствуя осведомленности специалистов здравоохранения в соответствующих терапевтических областях.
В рамках подписанного меморандума по локализации AstraZeneca UK Limited для формирования необходимого объема производства просит оказать содействие в формировании прогнозов на 5 лет.
До заключения меморандума была проделана следующая работа:
В настоящее время ведется работа по разработке долгосрочного договора между Единым дистрибьютором и AstraZeneca. Подача заявки на заключение документа планируется во 2-3 квартале 2024 года.
Сотрудничество с NOVO NORDISK 
В июне 2022 года Министерство здравоохранения РК и ТОО «Ново Нордиск Казахстан» подписали меморандум в вопросах укрепления здоровья и совершенствования лечения социально-значимых заболеваний в Казахстане.
В рамках документа стороны намерены обеспечить более ранний доступ к инновационным методам терапии лечения, позволяющим значительно снизить риски возникновения тяжелых осложнений, и тем самым повысить качество и продолжительность жизни, снижая при этом затраты здравоохранения.
Благодаря этому казахстанцы получат доступ к инновационным препаратам. Также ожидается, что проект будет способствовать повышению научного и кадрового потенциалов для фармацевтической и медицинской промышленности Казахстана.
«Ново Нордиск» заинтересован в оценке возможностей Казахстанского рынка и исследования потенциального партнерства в сфере поддержки локальных производителей путем поставки на рынок активной фармацевтической субстанции для производства человеческих инсулинов казахстанскими фармацевтическими предприятиями.
До заключения меморандума была проделана следующая работа:
Эффектами заключенного соглашения станут совершенствование оказания качественной медицинской помощи и расширение охвата населения профессиональными медицинскими кадрами, путем реализации проектов по непрерывному медицинскому образованию в области диабета и ожирения, а также запуск и реализация проектов по сбору и анализу данных реальной клинической практики, способствующей совершенствованию качественных показателей лечения социально-значимых неинфекционных заболеваний.
Сотрудничество с BAYER 
На площадке III Международного фармацевтического форума «Global Pharm» Министерство здравоохранения РК и ТОО «Байер КАЗ» заключили меморандум о сотрудничестве и взаимопонимании. Совместное стратегическое партнерство направлено на развитие рынка клинических исследований и трансфер передовых технологий. Сторонами достигнута договоренность по привлечению в Казахстан международных рандомизированных клинических исследований уникальных инновационных препаратов, меняющих парадигмы лечения заболеваний.
Также, предусмотрена совместная работа по доступу на рынок инновационных продуктов для лечения рака предстательной железы для обеспечения пациентов инновационными методами терапии и совершенствованию компетенций специалистов здравоохранения Казахстана через реализацию научно-образовательных программ.
Bayer является мировым лидером в области разработки и продвижения инновационных препаратов, которые приносят пользу пациентам в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, женское здоровье, диабет и офтальмология.
Клиническое исследование Bayer. Согласно приказу МЗ РК (КМФК) «О выдаче разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» №115-НҚ от 29.03.2023 г., спонсору «БайерКонсьюмерКэрАГ» выдано разрешение на проведение клинического исследования «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с целью оценки безопасности и эффективности элинзанетанта при лечении вазомоторных симптомов, вызванных адъювантной терапией, в течение 52 недель у женщин с гормонально зависимым раком молочной железы или с высоким риском его развития».
Согласно предварительной информации компании Bayer, в клиническом исследовании участвует 16 стран.
Кроме того, компания Bayer намерена предложить Правительству Казахстана рассмотреть и обсудить рекомендации исследования международного консалтингового агентства E&Y по защите интеллектуальной собственности в фармотрасли Казахстана и стран ЕАЭС. В исследовании проанализированы лучшие мировые практики защиты ИС в фармацевтике, а также даны весомые рекомендации по дальнейшему совершенствованию казахстанского законодательства.
Сотрудничество с JOHNSON&JOHNSON 
На III Международном фармацевтическом форуме «Global Pharm» между МЗ РК и ООО «Johnson&Johnson» заключен меморандум о сотрудничестве и взаимопонимании. Сторонами достигнута договоренность в совместном развитии возможностей производства лекарственных препаратов в Казахстане и клинических исследований.
Компания намерена оказывать содействие в разработке предложений для внедрения современной диагностики и лечения социально-значимых заболеваний, для улучшения доступа пациентов к инновационной терапии, защите прав интеллектуальной собственности, а также развитии эффективного сотрудничества в области фармаконадзора.
Также двустороннее сотрудничество предусматривает оценку возможностей государственно-частного партнерства, локализации производства или его этапов на территории Казахстана. Кроме того, совместное взаимодействие включает изменения в нормативно-правовых актах по внедрению ценностно-ориентированного, персонализированного здравоохранения.
До заключения меморандума была проделана следующая работа:
Johnson&Johnson является одной из крупнейших в мире многопрофильных корпораций в сфере здравоохранения. Компания производит изделия медицинского назначения и оборудование, а также лекарственные препараты.
Подписание вышеуказанных меморандумов будет способствовать развитию фармацевтической индустрии Казахстана, включая повышение доступности инновационных лекарственных препаратов для населения, стимулирование производителей в расширении контрактного производства лекарственных средств на производственных мощностях, расположенных на территории страны.
Проекты в проработке
Продолжая работу по развитию контрактного производства, Единым дистрибьютором продолжается работа по привлечению глобальных игроков на рынок. Сейчас на различных стадиях ведутся переговоры по подписанию соглашений о сотрудничестве и готовности к локализации со следующими фармкомпаниями:
Вместе с тем, на 2024 год запланировано посещение ряда производственных площадок ведущих фармацевтических компаний мира.
СОТРУДНИЧЕСТВО С АЗИАТСКИМИ СТРАНАМИ
Сотрудничество с южнокорейскими компаниями
В августе 2021 во время государственного визита в Корею Президент заложил фундамент для расширения стратегического партнерства между Южной Кореей и Казахстаном.
В июне 2022 года представители Единого дистрибьютора с рабочим визитом посетили Южную Корею для участия в круглом столе по вопросам сотрудничества в рамках создания и разработки медико-фармацевтических кластеров между Казахстаном и Южной Кореей.
Рабочий визит был организован Единым дистрибьютором по поручению вице-премьера РК Романа Скляра и министра здравоохранения РК Ажар Гиният, при содействии Института развития индустрии здравоохранения Южной Кореи - Korean Health Industry Development Institute (KHIDI) и Посольством РК в Корее.
По итогам круглого стола подписаны 5 меморандумов о размещении производственных площадок на территории Казахстана – уникальных, новейших, совместных разработок в области фармацевтики и медицинского оборудования между:
В рамках сотрудничества с DRTECH Сorporation заключено ОЕМ соглашение о локализации производства новой модели компактного рентгенодиагностического комплекса РДК «АРДИАГНОСТ-7», и современного цифрового маммографа с функцией томосинтеза.
Что касается новой модели компактного рентгенодиагностического комплекса, изготовлен первый опытный образец медицинской техники, проведен комплекс заводских квалификационных испытаний, также проведены лабораторные испытания комплекса во внешней аккредитованной испытательной лаборатории.
Говоря о современном цифровом маммографе, ведутся работы по техподготовке производства маммографа ARMammo 3D с функцией томосинтеза, начата подготовка пакета эксплуатационной и технологической документации нового изделия. Ведется разработка мобильной версии, разрабатывается пакет конструкторской документации на кузов-фургон.
Сотрудничество с MEDICALPARTNERSKOREALTD предполагает контрактное производство и реализацию на территории страны лабораторных реагентов для ПЦР-тестов.
Касательно партнерства с GENORAY предусмотрено производство таких медицинских изделий, как С-Дуга и система маммографии, а с SamsungMedison – производство ультразвуковых диагностических систем на территории Казахстана. А с JW Holdings Corporation на территории РК будет запущено производство конечной продукции отдельных медицинских изделий для неонатологии.
KHIDI являлась «окном в Корею» и партнером по привлечению инвесторов, обеспечению трансферт технологий и новейших разработок в Казахстан. Единый дистрибьютор начиная с сентября 2021 года тесно сотрудничает с KHIDI и уже провел ряд переговоров с корейскими компаниями и продолжает по сей день работать в данном направлении.
В результате рабочей поездки состоялось:
Продолжая сотрудничество с Южной Кореей, в марте 2023 года состоялась встреча казахстанской и южнокорейской сторон по развитию медико-фармацевтических кластеров в Казахстане, создание которых было инициировано Единым дистрибьютором. В ходе встречи был официально подписан меморандум о создании медико-фармацевтического кластера в городе Шымкент.
Сотрудничество предполагает совместное взаимодействие вузовского и научно-производственного секторов кластера для развития образовательного компонента, генерацию востребованных научных идей и практических результатов, специализированных компетенций в сфере инновационного менеджмента, а также открытие R&D-подразделений крупных зарубежных компаний, работающих в сфере медицинских и фармацевтических технологий.
Развитие сотрудничества в рамках обмена опытом по созданию медико-фармацевтических кластеров, открывает широкие перспективы, как для системы здравоохранения, так и для бизнеса.
Фармацевтический рынок Южной Кореи является одним из наиболее динамично развивающихся в мире. Корея пошла по пути инновационного развития в области перспективных направлений науки, локализации производства биосимиляров, привлечения государственного, а также частного капитала и мобилизовала в страну лучших международных специалистов.
Объединение усилий корейских и казахстанских компаний вокруг создания кластеров в разных регионах страны и инвестирование в их развитие как со стороны государства, так и частного капитала, обеспечит рост производства импортозамещающей продукции и привлечение фармгигантов к строительству фармацевтических заводов на территории Казахстана.
Корея – один из стратегических партнеров Казахстана в Восточной Азии. «Страна утренней свежести» уже сейчас занимает второе место среди наших торговых партнеров в Азии. Кроме того, Корея входит в топ-10 крупнейших инвесторов нашей страны.
Сотрудничество с китайскими компаниями
Единый дистрибьютор занимает активную позицию в развитии сотрудничества в области фармацевтики между Казахстаном и Китаем, инициируя проведение ряда двусторонних встреч по рассмотрению путей партнёрства.
Результатом всех предыдущих договоренностей и результатом тесного взаимодействия с китайской стороной стал рабочий визит казахстанской делегации в Китай в составе представителей Единого дистрибьютора и бизнес сообщества в августе 2023 года.
В рамках поездки были рассмотрены возможности продвижения отечественной фарминдустрии в направлении трансфера технологий и повышения инвестиционной привлекательности, а также проработан вопрос встречного визита китайской стороны в Казахстан.
В ходе поездки были посещены следующие предприятия:
Помимо этого, состоялся круглый стол«Привлечение инвестиций и локализация инновационной фармацевтической продукции и медицинской техники на территории РК» с участием более 30 отраслевых ассоциаций и крупных китайских производителей медикаментов, а также медоборудования.
В сентябре 2023 года состоялся встречный визит китайской делегации в Казахстан.В результате проведен круглый стол «Усиление координации и делового сотрудничества в сфере фармацевтики между Республикой Казахстан и Китайской Народной Республикой» с участием представителей МЗ РК, подведомственных организаций и отечественных товаропроизводителей.
Кроме того, для китайской стороны в составе вице-президента Китайской торговой палаты по импорту и экспорту лекарственных средств и товаров медицинского назначения – CCCMHPIEи 18 крупных китайских компаний былоорганизовано посещение отечественных производственных площадок в Алматы, медико-фармацевтического кластера в Астане на базе Школы медицины Назарбаев Университета и клинических центров UMC в Астане.
Драйвером встречного визита китайской делегации в Казахстан стало заключение Меморандума о сотрудничестве и взаимопониманиимежду Ассоциацией «ФармМедИндустрия Казахстана» и Китайской торговой палатой по импорту и экспорту лекарственных средств и товаров медицинского назначения (CCCMHPIE).
Стороны договорились о долгосрочном сотрудничестве в области здравоохранения и фармацевтики путем обмена информацией и развития технологий, а также совместной организации соответствующих мероприятий, обмен визитами и многое другое.
Кульминацией мероприятия стала дискуссия участников и B2B переговоры между представителями бизнеса обеих стран, в ходе которых участники обсудили возможность реализации конкретных бизнес-кейсов.
Тесное сотрудничество с юго-восточными соседями определенно даст импульс привлечению иностранных инвестиции, внедрению передовых практик в сфере развития фармпромышленности и трансфера инновационных технологий Поднебесной в Казахстан.
Китай является важнейшим экономическим партнером Казахстана и потенциал этих взаимоотношений позволяет реализовывать совместные проекты прорывного уровня. В этой связи перед нами стоит задача не только расширения товарооборота между странами, но и развитие совместных предприятий, в частности реализация проектов в области фармацевтической и медицинской индустрии.
ПРИВЛЕЧЕНИЕ ВЕНДОРОВ
Необходимо коренным образом пересмотреть систему закупок медицинской техники – это тоже большая проблема. Поскольку эта сфера является высококоррупциогенной. Регионы системно завышают сметы и цены на оборудование. Тратятся огромные деньги на его сервисное обслуживание. Поэтому поручаю Правительству перейти на централизованную закупку медтехники на базе ТОО «СК-Фармаци».
К.К.Токаев
Известно, что в соответствии с поручением Главы государства был задан вектор на переход к централизованному закупу медицинской техники на базе Единого дистрибьютора «СК-Фармация».
Централизованный закуп осуществляется в два этапа:
Единый дистрибьютор является оператором проведения закупа и предоставляет электронную платформу, благодаря которой обеспечивается прозрачность, исключение бумажного ведения процедур и «человеческого фактора».
Помимо этого, ведется активная работа с мировыми вендорами по локализации и контрактному производству медтехники в Казахстане с использованием механизмов долгосрочных договоров, офтейк контрактов, лизинговых механизмов и контрактов «жизненного цикла».
Сотрудничество с GE HEALTCARE 
В сентябре 2023 года в рамках официального визита Главы государства в США Правительство РК и компания GE HealthCare подписали рамочное соглашение о базовых принципах реализации инвестиционного проекта по организации нового производства высокотехнологичного диагностического медицинского оборудования GE HealthCare на территории Казахстана. А именно локализация производства УЗИ и КТ на базе АО «Актюбрентген».
В рамках документа также предусмотрено развитие сотрудничества в сферах сервисного обслуживания, обучение медицинских работников по использованию оборудования GE HealthCare и модернизация цифровой инфраструктуры системы здравоохранения страны.
В конце прошлого года в Астане состоялось открытие первого в Казахстане Учебного центра GE HealthCare Academy для клинического обучения врачей на базе НАО «Медицинский университет Астана».
GE HealthCare принимает активное участие в организации образовательных программ и тренингов для обеспечения высокого уровня квалификации кадров системы здравоохранения РК для эффективного использования высокотехнологичного медицинского оборудования.
Цель учебного центра – повышение квалификации врачей-диагностов (врачей ультразвуковой диагностики) Казахстана. Он будет способствовать профильным специалистам и экспертам приобрести навыки работы на медицинском оборудовании, использовать современные клинические возможности в ежедневной практике и поддерживать высокий уровень навыков работы медицинского персонала в течение всего срока эксплуатации оборудования.
GE Healthcare – один из ведущих мировых производителей оборудования и цифровых решений для сферы здравоохранения, линейка продукции которой включает широкий спектр видов медицинской техники.
Программа обучения в тренинг-центрах GE HealthCare Academy охватывает наиболее актуальные проблемы медицинской визуализации. Курсы ориентированы как на молодых специалистов, так и на врачей со стажем.
До заключения соглашения была проделана следующая работа:
В рамках договоренностей с GE HealthCare будет развиваться такое важное направление, как цифровизация изображений диагностического оборудования, создание национальной базы данных для улучшения диагностики с помощью искусственного интеллекта.
Ожидается проведение занятий высококвалифицированными сотрудниками университета и экспертов GE HealthCare, а также подкрепление лекционных материалов практическими занятиями на современном ультразвуковом аппарате и возможность подключаться к различным вебинарам.
Основными эффектами такого проекта станут повышение квалификации врачей и навыков работы на любой модели оборудования производства GE HealthCare, что позволят обеспечить безопасность пациентов, надлежащее качество результатов и оптимальное время проведения исследования.
Инновации GE HealthCare открывают новые возможности для развития здравоохранения по всему миру. Применение лучших технологий способствует повышению качества медицинской помощи для пациентов. Благодаря совместным усилиям мы не только помогаем сохранить здоровье людей для лучшего будущего, но и расширяем возможности системы здравоохранения.
Сотрудничество с PHILIPS 
В октябре 2022 года между Министерством здравоохранения РК и Royal Philips заключен меморандум о сотрудничестве в области улучшения качества медицинской помощи, повышения эффективности, услуг цифрового здравоохранения.
Сторонами достигнута договоренность об улучшении качества онкологической и кардиологической служб, в том числе обмен передовым опытом планирования комплексной помощи и маршрутизации пациентов на основе современных методов диагностики, планирования терапии, лечения и диспансерного наблюдения за больными. Royal Philips намерен локализовать производство УЗИ и КТ в Казахстане.
Кроме того, предполагается реализовать мероприятия в целях повышения доступа и управления цифровыми обезличенными данными пациента и цифровыми клиническими изображениями, рассмотрение и повышение качества услуг в области цифрового здравоохранения в Казахстане.
До заключения меморандума была проделана следующая работа:
Philips обладает глубокой экспертизой в сфере потребительских товаров и здравоохранении и использует передовые технологии для предоставления комплексных решений. Компания занимает лидирующие позиции в области медицинской визуализации, мониторинга пациентов и ИТ-систем, а также решений для персонального ухода и техники для дома.
В рамках сотрудничества по локализации производства медицинской техники в РК компании Philips и дальнейшей проработки сотрудничества в 2024 году планируется визит делегации Министерства здравоохранения РК в Нидерланды.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПОСОЛЬСТВАМИ И ИНВЕСТОРАМИ
Единым дистрибьютором на постоянной основе проводятся встречи и деловые поездки с представителями отрасли, дипломатическими миссиями и регуляторными органами иностранных государств. Так, за период работы были установлены успешные колоборации с Посольствами стран Европейского союза, Китаем, Южной Кореей, Францией, ОАЭ, Индией, Исламской Республикой Иран и другие.
Одним из результатов работы в этом направлении стало заключение меморандума о взаимопонимании и сотрудничестве между Торговой палатой «БеНиЛюкс» и Единым дистрибьютором в июне 2023 года.
Так, достигнута договоренность об обсуждении и реализации совместных инициатив по импортозамещению и увеличению доли лекарств отечественного производства на внутреннем рынке до 50%, по локализации на территории РК производства запатентованных препаратов, локализации производства передового медицинского оборудования.
В рамках документа стороны намерены обмениваться опытом и информацией о соответствующих рынках РК и стран БеНиЛюкс, включая отраслевой анализ, рыночные тенденции и изменения в законодательстве РК; улучшать взаимодействие между компаниями-членами Палаты и Единым дистрибьютором путем выявления потенциальных партнеров и возможностей для сотрудничества.
Кроме того, предусмотрено сотрудничество в области исследований и инноваций в фармацевтической промышленности и здравоохранении между РК и странами БеНиЛюкс. Планируется создание рабочей группы.
Заключение договора состоялось на первом в Казахстане заседании Делового совета Бельгия-Казахстан, создание которого было одним из поручений Главы государства после его последнего государственного визита в Королевство Бельгии. Организаторами этого важного события выступили Торговая Палата «БеНиЛюкс» в РК и Внешнеторговая Палата Казахстана.
Помимо этого, за период 2022-2023 годы состоялось 20 встреч и вебинаров с Посольствами различных стран, столько же переговоров состоялось с иностранными инвесторами за 2023 год.
Стоит отметить, что для дальнейшего развития отрасли и сотрудничества с ведущими странами на 2024 год запланировано ряд посещений заводов глобальных игроков, таких как Takeda, Janssen, Bayer, Stada, Pfizer и Polpharma.
РАЗВИТИЕ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА
Поддержка отечественного производства является одним из главных направлений в деятельности Единого дистрибьютора. На сегодняшний день в рамках поддержки предусмотрены преференции для отечественных производителей:
В период с 2009 по 2024 годы наблюдается планомерный рост доли казахстанских препаратов в закупе Единого дистрибьютора. Большая часть отечественных препаратов закупается посредством заключения долгосрочных договоров с отечественными производителями на 10 лет.
На сегодняшний день действуют 94 долгосрочных договора, заключенных между Единым дистрибьютором и 35 отечественными товаропроизводителями на поставку 3948 наименований медикаментов (613 – лекарственные средства, 3335 – медицинские изделия), из них 44 долгосрочных договора заключены на лекарственные средства и 50 долгосрочных договора – медицинские изделия.
В результате реализации инвестиционных проектов отмечается положительная динамика закупа по Перечню Единого дистрибьютора, что показывает ежегодное увеличение доли закупа у отечественных товаропроизводителей. К примеру, в 2012 году осуществлена поставка на 182 наименования медикаментов, а в 2022 – уже 848 наименований. В 2023 году этот показатель равен 759, а в 2024 – 702-ум наименованиям.
Стоит отметить, что динамика закупа у отечественных производителей за последние 10 лет выросла в 8,6 раз. Если в 2013 году сумма закупа у отечественных производителей в рамках долгосрочных договоров составила 15,9 млрд тенге, то в 2023 году этот показатель равен 137,55 млрд тенге.
Единый дистрибьютор заключает долгосрочный договор с отечественными производителями лекарственных средств, медицинских изделий или заказчиками контрактного производства на основании протокола итогов конкурса и при условии, что на заявленные наименования отсутствуют ранее заключенные долгосрочные договоры поставки.
При этом, заключение долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств с заказчиками контрактного производства осуществляется на основании представленного договора на контрактное производство с производителем, расположенным на территории РК.
Таким образом, после подписания договора, производитель получает десятилетний государственный заказ (оффтейк контракт), при этом производитель обязуется наладить производство по выпуску лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.
ГРУППОВЫЕ ЗАКУПКИ
Для повышения доступности медикаментов для пациентов Казахстан и Кыргызстан инициировали проведение совместных закупок путем укрупнения объемов лекарственных средств и медицинских изделий.
Инициатива официально была закреплена в виде меморандума о сотрудничестве и взаимопонимании, заключенного между СК-Фармация и ГП «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Подписание документа состоялось в октябре 2023 года на площадке III Международного фармацевтический форума «Global Pharm».
Совместные закупки – это мировая практика, способствующая увеличению доступности медикаментов. Основной ее целью является обеспечение справедливого доступа к конкретным медицинским контрмерам и повышение безопасности поставок, а также установление более сбалансированных цен.
Кроме того, такой механизм позволяет осуществлять первоочередные поставки в наиболее нуждающиеся страны, чтобы быть подготовленными к возникновению серьезной трансграничной угрозы в сфере здравоохранения. Яркий пример тому – всемирная пандемия.
Процедура совместных закупок успешно практикуется по всему миру. К примеру, во время пандемии Евросоюз осуществлял ряд закупок с использованием механизмов совместных закупок, в котором участвовало 25 европейских государств. Таким образом, это стало основой противостояния трансграничным вызовам в области здравоохранения.
Проведение Единым дистрибьютором пилотного группового закупа медикаментов для Кыргызской Республики планируется уже в 2024 году. Рассматривается внесение изменений в НПА по определению СК-Фармация как оператора групповых межстрановых закупок медикаментов в 2024-2025 годах.
Эффектами групповых закупок станут:
СОТРУДНИЧЕСТВО С МФЦА
В январе 2024 года для дальнейшего развития контрактного производства и привлечения инвестиций глобальных игроков в Казахстан Единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» и Международный финансовый центр «Астана» (МФЦА) заключили меморандум о взаимопонимании.
Цель Меморандума – обеспечение общих рамок для сотрудничества в вопросах, представляющих взаимный интерес. Документ предусматривает совместную работу в координации практической деятельности по определению направлений и форм взаимодействий между сторонами.
Сотрудничество с МФЦА открывает новые возможности для развития компании, так как это ведущий финансовый центр в регионе Центральной Азии и Восточной Европе, который способствует повышению инвестиционной привлекательности Казахстана, предоставляя иностранным инвесторам надежную правовую базу, независимую судебную систему, развитую финансовую инфраструктуру, инновации и экспертизу.
Регулирование деятельности участников МФЦА осуществляется в соответствии с Актами МФЦА, которые основаны на принципах, нормах и прецедентах права Англии и Уэльса, и стандартах ведущих мировых финансовых центров.
МФЦА предлагает иностранным инвесторам предсказуемую и знакомую правовую среду, а также комплексную экосистему финансовых услуг необходимых для комфортного ведения бизнеса.
Данное соглашение заложит основу для сотрудничества на площадке МФЦА в рамках развития инвестиционных проектов, направленных на развитие фармацевтической промышленности и привлечения иностранных фармацевтических компаний. Кроме того, подписанный меморандум будет способствовать налаживанию контактов и обмену опытом.
Международный финансовый центр «Астана» (МФЦА) – независимая юрисдикция с благоприятной правовой и регуляторной средой и развитой инфраструктурой для открытия и ведения бизнеса, привлечения инвестиций, создания рабочих мест и развития экономики Казахстана.
РАЗВИТИЕ КЛАСТЕРНОЙ ИНИЦИАТИВЫ
Для успешной реализации целей, поставленных Главой Государства, и по результатам изучения международного опыта, Единым дистрибьютором было инициировано создание в стране медико-фармацевтических кластеров. Соответствующий приказ МЗ РК о создании кластеров в Астане, Актобе и Шымкенте уже вступил в силу и ведется работа по разработке и утверждению дорожных карт.
У каждого кластера своя специфика. Шымкентский кластер направлен на производство лекарственных средств, кластерная зона по Актобе нацелена на производство медицинской техники, а столичный кластер ориентирован на интеллектуальное сопровождение фармацевтической отрасли.
Кластерные зоны в вышеуказанных городах выбраны в силу наличия в данных регионах крупных медицинских и технических вузов, производственных площадок и клинических баз, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь населению.
Кластер формируется в целях повышения конкурентоспособности отечественного производства фармацевтической и медицинской промышленности, а также внедрения инновационных технологий через расширение кооперационного взаимодействия.
Задача медико-фармацевтических кластеров – проведение научных исследований, направленных на создание импортозамещающих медикаментов, в том числе путем использования потенциала долгосрочных
В кластерах предусмотрены интеграционные связи в виде внедрения GxP, новые бизнес-модели, подготовка кадров, их непрерывное профессиональное развитие, разработка лекарственных средств, фитопрепаратов, медицинских изделий, модернизация и разработка технологий, клинические исследования, трансфер технологий в том числе по диагностике, лечению, оздоровлению и восстановлению.
Процедура совместных закупок успешно практикуется по всему миру. К примеру, во время пандемии Евросоюз осуществлял ряд закупок с использованием механизмов совместных закупок, в котором участвовало 25 европейских государств. Таким образом, это стало основой противостояния трансграничным вызовам в области здравоохранения.
Проведение Единым дистрибьютором пилотного группового закупа медикаментов для Кыргызской Республики планируется уже в 2024 году. Рассматривается внесение изменений в НПА по определению СК-Фармация как оператора групповых межстрановых закупок медикаментов в 2024-2025 годах.
Эффектами групповых закупок станут:
СОТРУДНИЧЕСТВО С МФЦА
В январе 2024 года для дальнейшего развития контрактного производства и привлечения инвестиций глобальных игроков в Казахстан Единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» и Международный финансовый центр «Астана» (МФЦА) заключили меморандум о взаимопонимании.
Цель Меморандума – обеспечение общих рамок для сотрудничества в вопросах, представляющих взаимный интерес. Документ предусматривает совместную работу в координации практической деятельности по определению направлений и форм взаимодействий между сторонами.
Сотрудничество с МФЦА открывает новые возможности для развития компании, так как это ведущий финансовый центр в регионе Центральной Азии и Восточной Европе, который способствует повышению инвестиционной привлекательности Казахстана, предоставляя иностранным инвесторам надежную правовую базу, независимую судебную систему, развитую финансовую инфраструктуру, инновации и экспертизу.
Регулирование деятельности участников МФЦА осуществляется в соответствии с Актами МФЦА, которые основаны на принципах, нормах и прецедентах права Англии и Уэльса, и стандартах ведущих мировых финансовых центров.
МФЦА предлагает иностранным инвесторам предсказуемую и знакомую правовую среду, а также комплексную экосистему финансовых услуг необходимых для комфортного ведения бизнеса.
Данное соглашение заложит основу для сотрудничества на площадке МФЦА в рамках развития инвестиционных проектов, направленных на развитие фармацевтической промышленности и привлечения иностранных фармацевтических компаний. Кроме того, подписанный меморандум будет способствовать налаживанию контактов и обмену опытом.
Международный финансовый центр «Астана» (МФЦА) – независимая юрисдикция с благоприятной правовой и регуляторной средой и развитой инфраструктурой для открытия и ведения бизнеса, привлечения инвестиций, создания рабочих мест и развития экономики Казахстана.
РАЗВИТИЕ КЛАСТЕРНОЙ ИНИЦИАТИВЫ
Для успешной реализации целей, поставленных Главой Государства, и по результатам изучения международного опыта, Единым дистрибьютором было инициировано создание в стране медико-фармацевтических кластеров. Соответствующий приказ МЗ РК о создании кластеров в Астане, Актобе и Шымкенте уже вступил в силу и ведется работа по разработке и утверждению дорожных карт.
У каждого кластера своя специфика. Шымкентский кластер направлен на производство лекарственных средств, кластерная зона по Актобе нацелена на производство медицинской техники, а столичный кластер ориентирован на интеллектуальное сопровождение фармацевтической отрасли.
Кластерные зоны в вышеуказанных городах выбраны в силу наличия в данных регионах крупных медицинских и технических вузов, производственных площадок и клинических баз, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь населению.
Кластер формируется в целях повышения конкурентоспособности отечественного производства фармацевтической и медицинской промышленности, а также внедрения инновационных технологий через расширение кооперационного взаимодействия.
Задача медико-фармацевтических кластеров – проведение научных исследований, направленных на создание импортозамещающих медикаментов, в том числе путем использования потенциала долгосрочных
В кластерах предусмотрены интеграционные связи в виде внедрения GxP, новые бизнес-модели, подготовка кадров, их непрерывное профессиональное развитие, разработка лекарственных средств, фитопрепаратов, медицинских изделий, модернизация и разработка технологий, клинические исследования, трансфер технологий в том числе по диагностике, лечению, оздоровлению и восстановлению.
В этом случае важную роль играет создание учебного центра диагностики invitro на базе Школы Медицины Назарбаев Университета, в рамках подписанного рамочного соглашения Министерством здравоохранения РК с компанией Roche, в ходе правительственного визита в Швейцарию.
Также, существенное влияние на кластер окажет город кластер медицинской промышленности Южной Кореи Технодолина Вонджу (WMIT). Сотрудничество предполагает совместное взаимодействие вузовского и научно-производственного секторов кластера для развития образовательного компонента, а также открытие R&D-подразделений крупных зарубежных компаний, работающих в сфере медицинских и фармацевтических технологий.
Помимо этого, в столице состоялось открытие первого в Казахстане Учебного центра GE HealthCare Academy для клинического обучения врачей на базе НАО «Медицинский университет Астана».
Цель – повышение квалификации врачей-диагностов (врачей ультразвуковой диагностики) Казахстана. Он будет способствовать профильным специалистам и экспертам приобрести навыки работы на медицинском оборудовании, использовать современные клинические возможности в ежедневной практике и поддерживать высокий уровень навыков работы медицинского персонала в течение всего срока эксплуатации оборудования. Это укрепит кадровый потенциал отрасли.
Открытие учебного центра GE HealthCare Academy стало реальным, в том числе благодаря тесному взаимодействию Единого дистрибьютора с ведущим американским вендором GE HealthCare путем ряда переговоров и совещаний в онлайн и офлайн форматах.
Большим стимулом для развития фармацевтических кластеров станут привлечение отечественных научно-исследовательских институтов, научных лабораторий крупных медицинских ВУЗов по типу R&D центров, а так же развертывание их на свободных экономических и индустриальных зонах.
До создания медико-фармацевтических кластеров в стране, Единым дистрибьютором изучен корейский опыт создания медико-фармацевтических кластеров и в период визита в Южную Корею удалось посетить крупные кластеры и ознакомиться с их работой. Также изучена success story глобальных биокластеров. К примеру, кластеры в Сан-Диего, Сингапуре, Бостоне, Японии.
В настоящее время СК-Фармация уже подписал меморандумы о сотрудничестве с АО НК «Kazakh Invest», АО «Фонд науки» и Институтом экономических исследований. Также, проводилась работа по пилотному проекту маркировки, совместно с АО «Казахтелеком».
В планах – заключение меморандума с холдингом «Байтерек» и рядом передовых медицинских ВУЗов страны. Задача – обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.
СОЗДАНИЕ ЛОГИСТИЧЕСКОГО ФАРМХАБА
В рамках развития Казахстана, как торгового-логистического хаба, целесообразно создание и логистического фармацевтического хаба в Центральной Азии. Это необходимо для быстрого и эффективного распределения лекарств.
Мировая практика показывает, что логистические хабы имеются у ряда мировых игроков фармацевтического рынка, откуда ведутся поставки лекарств. Создание фармхаба в Средней Азии позволило бы существенно сократить время ожидания поставок в страну и обеспечить отсутствие очереди на получение препаратов.
В рамках исполнения поручения Главы государства о развитии в Казахстане торгово-транспортного хаба с индустриализацией товарных групп, системы складской и транспортной логистики Единый дистрибьютор, являясь якорным клиентом фармацевтичесого хаба, стал частью этого грандиозного проекта.
Система логистики Единого дистрибьютора выстроена таким образом, что объёмы лекарственных средств и медизделий распределяются из 4 крупных хабов в городах Астана, Алматы, Актобе и Шымкенте, в оперативные склады в регионах.
Это позволило сократить расстояния для транспортировки лекарств в четыре раза, усилить оперативность и своевременность. Но, самое главное, при форс-мажорных обстоятельствах любая из компаний логистов может заменить другую, что минимизируют риски срывов поставок. Одной из целей совершенствования логистики является повышение эффективности логистики в части бесперебойности работы каждого звена поставки.
С учетом географических особенностей страны, текущих международных логистических потоков, строительство/развитие фарм ХАБов целесообразно в городах Алматы и Астана.
Перехват товарных потоков, консолидация с последующим производством товаров для поставок на соседние рынки, развитие полного цикла услуг, включая управление глобальными цепочками поставок, контрактами, закрепит позицию Казахстана как безусловного экономического лидера в регионе.
INVESTMENTGUIDEBOOK
Для привлечения иностранных инвесторов в фармацевтическую отрасль Казахстана между Единым дистрибьютором и Kazakh Invest подписан меморандум о сотрудничествк. В рамках документа стороны поддерживают инициативы по вопросу реализации инвестиционных проектов.
Приоритетом компании является привлечение инвестиций и локализация инновационной фармацевтической продукции и медицинской техники в рамках контрактного производства на территории Казахстана.
Во исполнение поручений Президента РК и в реализацию Комплексного плана развития фармпромышленности, Единый дистрибьютор совместно с Kazakh Invest подготовил путеводитель для потенциальных инвесторов - INVESTMENT GUIDE BOOK.
Задача путеводителя – по принципу «одного окна» обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.
Преимущества Investment Guide Book:
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Казахстан заинтересован в привлечении инвестиций и передовых технологий, необходимых для успешной реализации модернизации экономики. Ключевое значение придается развитию производства дорогостоящих инновационных продуктов, продвижению отрасли в направлении трансфера технологий, ее цифровизации, а также развития кластерной инициативы.
В рамках мероприятий, проводимых для осуществления поддержки развития отечественного производства фармацевтической и медицинской продукции, Единый дистрибьютор выступает с инициативой обеспечить площадку для входа в страну крупных брендов от упаковки до полного цикла производства.
В целях упрощения входа на отечественный рынок глобальных игроков, Единым дистрибьютором проведена работа по совершенствованию нормативных актов, которые на сегодняшний день позволяют локализовать в стране производство медицинской техники от мировых вендоров, производство оригинальных инновационных лекарств от Bigpharma, а также увеличить темпы развития и запуск новых производств в Казахстане.
Важным приоритетом в деятельности Единого дистрибьютора является привлечение инвестиций инновационной фармацевтической продукции в рамках контрактного производства на территории РК.
Использование контрактных производителей в фармацевтической промышленности растёт уже в течение нескольких десятилетий, стремясь снизить затраты, сократить внутренние мощности и выход на новые рынки.
Сотрудничество с ведущими зарубежными компаниями, в том числе из числа BigPharma, принесет в Казахстан не только новые технологии, а целую философию здоровья, которая представляет собой комплексный подход к пониманию и достижению здоровья.
Благодаря привлечению BigPharma на отечественный рынок путем локализации производства, а также их офисов, Казахстан становится ближе к созданию прочной инфраструктуры фармацевтического хаба, который выступит площадкой для дистрибуции лекарств и медизделий в страны ближнего и дальнего зарубежья.
Основными эффектами от проекта ТОП-50 БигФарма мы ожидаем: современное перевооружение фармпромышленности Казахстана, быстрый рост ее мощностей, высокий экспортный потенциал новой линейки оригинальных продуктов, а также развитие фармнауки во взаимодействии с производством оригинальных медикаментов и наращивание кадрового потенциала фарминдустрии.
Все усилия и имеющиеся сегодня результаты являются примером комплексного подхода для поступательного развития отечественной промышленности и ее кластеризации благодаря мерам государственной поддержки.
Единый дистрибьютор, в свою очередь, является проводником данных мер, обеспечивая долгосрочные закупы лекарственных средств с 2009 года, а теперь – и у заказчиков контрактного производства на базе локальных площадок.
Наращивая темп работы и расширяя возможности развития, у Казахстана есть все предпосылки стать ключевым игроком отрасли, выпускать инновационные оригинальные препараты, увеличивать охват населения и экспортный потенциал отечественного производства. Достичь такой цели целесообразно благодаря непрерывной комплексной работе и совместным усилиям.
.jpeg)
