СОВЕТ ЕЭК ОДОБРИЛ ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ В РАМКАХ ЕАЭС

18 октября 2024 года Совет Евразийской экономической комиссии на заседании одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

Документ описывает общие подходы стран ЕАЭС к использованию названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Эти меры ускорят вывод на рынок ЕАЭС новых препаратов в рамках специальных программ доступа и позволят расширить показания для применения уже известных лекарств.

Такие подходы помогут системам здравоохранения оперативно реагировать на появление новых, ранее неизвестных заболеваний.

Источник: eec.eaeunion.org