29 ноября в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) прошло заседание Совета ЕЭК на уровне вице-премьеров стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
На заседании Совет ЕЭК одобрил ряд документов, в том числе проект изменений в Правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС, вводя процедуру признания результатов регистрации лекарств для медицинского применения, уже зарегистрированных в других странах ЕАЭС, по инициативе уполномоченного органа одного из государств-членов.
Новая процедура будет применяться, если в стране отсутствуют зарегистрированные аналоги лекарства. Регистрация будет осуществляться без взимания пошлин, на основании данных экспертизы, проведенной в референтной стране.
Инициатива направлена на обеспечение доступности лекарств, которые не интересуют производителей из-за низкой коммерческой привлекательности, но необходимы для системы здравоохранения. Такие препараты обычно применяются редко или в небольших объемах, но имеют важное значение для оказания медицинской помощи.
Источник: https://eec.eaeunion.org/