ДД закупа ЛС с ЗКП

На сегодняшний день, государственная мера поддержки в фармацевтической отрасли предусмотрена в виде заключения долгосрочных договоров.

Подпунктом 41) пункта 1 статьи 1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) предусмотрено, что долгосрочный договор поставки заключается Единым дистрибьютором сроком до десяти лет с правом продления до трех лет с расположенным на территории Республики Казахстан производителем лекарственных средств или медицинских изделий либо с заказчиком контрактного производства оригинальных запатентованных лекарственных средств, а также c заказчиками контрактного производства медицинских изделий на поставку лекарственных средств или медицинских изделий либо с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим намерение создать производство или модернизировать действующее производство лекарственных средств и медицинских изделий, расположенным на территории Республики Казахстан, в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

Положениями Правил закупа регламентированы способы заключения долгосрочных договоров с отечественными товаропроизводителями и заказчиками контрактного производства:

1) первый способ - заключение долгосрочных договоров поставки среди потенциальных поставщиков, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий посредством веб-портала (глава 6);

В соответствии с Правилами, в целях проведения конкурса на заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий Единый дистрибьютор с учетом обращений потенциальных поставщиков по заключению долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий формирует проект номенклатуры и направляет его на рассмотрение формулярной комиссии, действующей согласно пункту 2 статьи 264 Кодекса.

После одобрения формулярной комиссией проекта номенклатуры Единый дистрибьютор направляет его на согласование в уполномоченный орган в области здравоохранения.

После согласования с уполномоченным органом в области здравоохранения проект номенклатуры утверждается Единым дистрибьютором.

По утвержденной номенклатуре проводится конкурс на заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий.

Единый дистрибьютор заключает долгосрочный договор с победителем конкурса на основании протокола итогов и при условии, что на заявленные наименования отсутствуют ранее заключенные долгосрочные договора поставки.

 

2) второй способ - заключение долгосрочных договоров поставки на оригинальные запатентованные лекарственные средства с заказчиками контрактного производства (глава 7).

Заключение долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средства с заказчиками контрактного производства осуществляется без конкурсной процедуры, только на основании представленных документов:

1) списка оригинальных запатентованных лекарственных средств, планируемых к производству в рамках контрактного производства на территории Республики Казахстан;

2) заключения экспертной организации об оригинальности лекарственных средств с указанием международного непатентованного наименования или состава, лекарственной формы, определенной дозировки и (или) концентрации, единицы измерения, торгового наименования, производителя;

3) заключения экспертной организации, действующей на основании Патентного закона Республики Казахстан о наличии действующего патента на оригинальные лекарственные средства, с указанием срока его действия, либо об его отсутствии.

4) договор на контрактное производство заключенный между заказчиком контрактного производства с производителем, расположенным на территории Республики Казахстан.

После подписания долгосрочного договора, производитель получает десятилетний государственный заказ, при этом обязуется наладить производство по выпуску лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.

Таким образом, потенциальные производители принимают участие в заключении долгосрочных договоров поставки, проводимых в соответствии с порядком и требованиями, определенными Правилами.

Долгосрочные договоры, заключенные с заказчиками контрактного производства (в соответствии с главой 7 Правил №110)

Действует 3 долгосрочных договора, заключенные между Единым дистрибьютором и 3 заказчиками контрактного производства Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.), F. Hoffmann-La Roche Ltd (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД), AstraZeneca AB (АстараЗенека АБ).

1439
Контакт центр
Бесплатно со всех номеров
Подробнее
Народный контроль
Блог Председателя Правления
Подробнее
Видео
Фотогалерея
Обеспечение лекарствами, ценообразование и сокращение расходов — интервью с председателем правления «СК-Фармация». Е.Искалиевым. Иcточник:"PrimeMinister.kz"
Подробнее
Вебинар СКФ по привлечению инвестиций в фармотрасль РК для дипмиссий, 19.03.2021 г.
Подробнее
Первую промышленную партию вакцины «Спутник V» отгрузили с Карагандинского фармацевтического завод
Подробнее
Рабочая поездка в г.Актобе
Подробнее
Субботник
Подробнее